厄达替尼临床
发布时间：2022-12-18 点击量： 次
厄达替尼（Erdafitinib）是一种泛成纤维细胞生长因子受体(FGFR)酪氨酸激酶抑制剂，在BLC2001研究的初步分析中，对中位随访11个月的晚期尿路上皮癌和预先指定的FGFR改变的患者显示出临床活性和耐受性，试验旨在评估在研究的初始阶段确定的所选erdafitinib方案的长期疗效和安全性。
调查结果：在2015年5月25日至2018年8月9日期间，筛选了2328名患者，其中212名入选，101名接受了所选的erdafitinib 8mg/天UpT方案治疗。该分析的数据截止日期为2019年8月9日，中位疗效随访时间为24 0个月(IQR 22 7-26 6)，研究者评估的接受所选erdafitinib方案治疗的患者的客观缓解率为40(40%；95%可信区间30-49)。安全性特征与初步分析相似，在长期随访中没有新的安全性信号报告。101例患者中有72例(71%)发生了3-4级治疗中出现的任何因果关系的不良事件。任何原因引起的最常见的3-4级治疗中出现的不良事件为口腔炎(101例患者中的14例[14%])和低钠血症(11例[11%])。没有与治疗相关的死亡。
结论：随着随访时间的延长，在患有局部晚期或转移性尿路上皮癌和预先指定的FGFR改变的患者中，使用所选择的erdafitinib方案进行治疗显示出一致的活性和可控制的安全性。
厄达替尼的批准为临床医生治疗转移性UC患者提供了一种重要的新治疗选择，并预示着在确定UC有效疗法方面将进入一个分子精确度提高的时代。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
