港版厄达替尼

发布时间：2022-12-18 点击量：次

厄达替尼（Erdafitinib/BALVERSA）是美国强生制药生产的抗肿瘤药物，Erdafitinib是一种治疗FGFR突变尿路上皮癌的新疗法，它适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，其具有成纤维细胞生长因子受体-2 (FGFR2)或FGFR3基因改变，并在先前含铂化疗的至少一个疗程期间或之后进展，包括新辅助或辅助含铂化疗的12个月内。

厄达替尼于2019年4月经美国FDA获批上市，美国强生制药生产的原研药，香港版的规格为4mg*14粒/盒，价格约为21000人民币。Erdafitinib主要通过CYP2C9和CYP3A4代谢，CYP2C9和CYP3A4在erdafitinib总清除率中的贡献估计分别为39%和20%，未改变的erdafitinib是血浆中主要的药物相关部分，没有循环代谢物。口服一剂放射性标记的erdafitinib后，约69%的剂量在粪便中回收(19%不变)，19%在尿液中回收(13%不变)。基于动物繁殖研究中的作用机制和发现，当给孕妇施用厄达替尼时，可导致胎儿损伤。在一项胚胎-胎儿毒性研究中，根据曲线下面积(AUC ),孕鼠在器官形成期口服erdafitinib导致母体暴露低于人类最大推荐剂量时的畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性患者在BALVERSA治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在BALVERSA治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。

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