杨森厄达替尼
发布时间：2022-12-18 点击量： 次
厄达替尼（Erdafitinib/BALVERSA）是美国强生制药公司旗下杨森公司研发的抗肿瘤药物，厄达替尼于2019年4月经美国FDA获批上市。Erdafitinib是一种有效的选择性泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，基于第二阶段BLC2001试验的结果，其中erdafitinib在转移性UC中的总体缓解率为40%FGFR3mut/fus，这是第一个被批准用于转移性UC的靶向治疗。
1.BALVERSA可导致眼部疾病，包括导致视野缺损的中心性浆液性视网膜病或视网膜色素上皮脱离(CSR/RPED)，25%接受BALVERSA治疗的患者出现CSR/RPED，首次发病的中位时间为50天，3%的患者报告了涉及中央视野的3级CSR/RPED，在研究截止时，13%的患者CSR/RPED消退，13%的患者正在进行，CSR/RPED分别导致9%和14%的患者剂量中断和减少，3%的患者停止BALVERSA。在BALVERSA治疗期间，28%的患者出现干眼症状，6%的患者为3级，所有患者都应根据需要使用眼部缓和剂进行干眼预防。在治疗的前4个月和之后每3个月进行一次眼科检查，并在任何时候紧急检查视觉症状，眼科检查应包括视敏度评估、裂隙灯检查、眼底镜检查和光学相干断层扫描。当出现CSR时，停止BALVERSA，如果CSR在4周内没有解决或严重程度为4级，则永久停止。
2.BALVERSA可引起高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化。磷酸盐水平的增加是BALVERSA的药效作用。据报道，在接受BALVERSA治疗的患者中，有76%出现高磷血症的不良反应，任何级别的高磷血症事件的中位发病时间为开始BALVERSA后20天，32%的患者在BALVERSA治疗期间接受了磷酸盐结合剂，在接受BALVERSA治疗的0.3%患者中观察到皮肤钙质沉着、非尿毒症钙过敏和血管钙化。在整个治疗过程中监测高磷血症，在所有患者中，限制磷酸盐的摄入量为每天600-800毫克。如果血清磷酸盐高于7.0 mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平回到< 5.5 mg/dL。
3.基于动物繁殖研究中的作用机制和发现，当给孕妇施用BALVERSA时，可导致胎儿损伤。在一项胚胎-胎儿毒性研究中，孕鼠在器官形成期口服erdafitinib导致母体暴露低于人类最大推荐剂量时的畸形和胚胎-胎儿死亡。告知孕妇对胎儿的潜在风险，建议有生殖能力的女性患者在BALVERSA治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施，建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在BALVERSA治疗期间以及最后一次给药后一个月内使用有效的避孕措施。如果想获取更多优质信息可以联系海得康，海得康会尽全力为您了解到更多海外优质药物。
