厄达替尼（Erdafitinib）治疗晚期尿路上皮癌的生存获益
发布时间：2023-08-11 点击量： 次
尿路上皮癌在转移阶段预后不良。一线治疗是含铂化疗，在有反应的患者中使用阿维单抗维持治疗，导致中位生存期为21个月，强调了对新的更有效治疗的需求。尽管治疗药物仍未满足患者的需求，但选择性FGFR抑制正成为针对该人群的新药开发的日益重要的焦点。FGFR包含一个影响细胞增殖、分化和血管生成的5种蛋白受体家族，但并非所有的FGFR都对靶向抑制有反应。然而，酪氨酸激酶抑制剂厄达替尼可抑制尿路上皮肿瘤中的FGFR蛋白。
因此启动了3期随机THOR试验，以研究厄达替尼与研究者选择的化疗方案(多西他赛或长春氟宁)在患有FGFR2/3异常的晚期尿路上皮癌患者(266名患者)中的疗效，这些患者的疾病先前对1或2个先前的治疗方案无效。试验的主要和次要终点的结果表明，与化疗相比，厄达替尼的中位OS、PFS和总体缓解率均显著改善。在多个亚组中观察到生存获益，包括FGFR改变类型、既往治疗线和原发肿瘤位置。此外，安全状况似乎普遍良好。没有检测到新的安全性信号，在随机分配到干预组的患者中仅13%观察到严重的治疗相关不良事件(TRAEs ),而随机分配到化疗组的患者中为24%。此外，由于TRAEs导致的治疗终止在化疗组更常见(分别为8%和13%)。
研究人员指出，“我们预计这种影响(来自研究结果)将是显著的，托尔试验的结果提供了1级证据，并将改变目前的指南。具体而言，FGFR2/3融合或突变将被归类为分子靶点临床可操作性ESMO量表的一级证据，表明这些改变将适用于常规临床护理。基于这一指导，该药物在许多国家获得批准。"
据小编查询，厄达替尼目前仅在海外上市销售，香港原研版厄达替尼规格4mg*14片价格在22500人民币左右，还有孟加拉仿制版规格4mg*60片价格在3500人民币左右（受汇率影响药物价格有所波动）。更多药品相关资讯请咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
