厄达替尼(Erdafitinib)用于FGFR改变的晚期实体瘤患者
发布时间:2023-08-11 点击量: 次
在《柳叶刀肿瘤学》杂志报道的II期RAGNAR研究中,研究人员发现,泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂厄达替尼在FGFR改变的晚期实体瘤患者中显示出活性。在正在进行的研究中,2019年12月至2022年2月期间,从15个国家的站点招募了217名年龄≥ 12岁、患有任何组织学晚期或转移性肿瘤(尿路上皮癌除外)且预定义FGF R1-4改变的患者。患者必须在至少一个先前的系统疗法中出现疾病进展,并且没有可用的替代标准疗法。患者每天接受一次8 mg的厄达替尼连续21天,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。主要终点是独立审查委员会评估的客观反应率。

不良事件:46%的患者发生≥3级治疗相关不良事件,最常见的是口炎(12%)、掌跖红肿综合征(6%)和高磷血症(5%)。39%的患者发生严重不良事件;最常见的治疗相关事件是口炎(2%)和腹泻(1%)。14%的患者发生任何级别的中枢性浆液性视网膜病变。导致停药的最常见治疗相关不良事件是掌跖红觉不良综合征和口炎(两者均发生在2%的患者中)。没有与治疗相关的死亡报告。
研究人员总结道,“RAGNAR的结果显示,在肿瘤不可知的情况下,厄达替尼对患有易感性FGFR改变的晚期实体瘤且已用尽其他治疗方案的患者具有临床益处。这些结果支持在晚期实体肿瘤患者中继续开发FGFR抑制剂。”
据小编查询,厄达替尼目前仅在海外上市销售,香港原研版规格4mg*14片价格在22500人民币左右(受汇率影响药物价格有轻微波动),还有孟加拉仿制版规格4mg*60片价格在3500人民币左右(受汇率影响药物价格有轻微波动)。更多药品资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。