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厄达替尼作为转移性尿路上皮癌的新型晚期治疗策略疗效显著!

发布时间:2024-01-24    点击量:

尿路上皮癌已成为世界上第九大最常见的恶性肿瘤。20世纪80年代以来,各种各样的研究和治疗方法层出不穷,它们可能产生的效果也有一定的局限性。最初,铂类化疗被认为是该疾病的一线治疗方法。虽然最初被证明是有效的,但大多数病例报告该疾病再次发生。此外,在包括尿路上皮癌在内的大量实体肿瘤中,已经报道了异常的配体依赖性和构成性配体非依赖性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)信号,这成为抑制FGFR治疗该疾病的基础。厄达替尼是一种泛FGFR抑制剂,已在美国被批准用于治疗局部晚期或转移性FGFR3或FGFR2尿路上皮癌。

加速批准基于一项2期多中心、开放标签、单臂研究的结果,该研究纳入了87例既往至少接受过一次化疗或化疗后出现疾病进展的患者,并至少有以下基因改变之一:FGFR3基因突变或FGFR基因融合,由中央实验室进行的临床试验检测确定。结果显示,根据盲法独立审查委员会(BIRC)的评估,客观缓解率(ORR)为32.2%。缓解者包括此前对抗PD-L1/PD-1治疗无反应的患者。在该试验中,ORR的定义是根据RECIST v1.1标准,可测量病变的患者达到完全缓解(CR)[2.3%]或部分缓解(PR)[29.9%]的百分比,由每位研究者评估。结果还显示,接受厄达替尼治疗的患者的中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月。在FGFR2融合患者人群中,厄达替尼未证实有反应(n=6)。
目前厄达替尼未在我国获批,仅在海外上市销售,多种版本价格有所差异。香港原研版规格4mg*14片售价大概在两万多。孟加拉耀品国际生产的仿制版规格4mg*60片售价则大概在两千六左右。
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