强生创新药厄达替尼的作用机理以及适应症详细介绍

发布时间：2024-01-24    点击量： 次

厄达替尼是首批被批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂之一。该药物是由强生旗下的杨森制药公司发现和开发的。它于2018年3月获得了FDA的突破性疗法指定。杨森随后于2018年9月提交了新药申请，并获得了优先审评指定。FDA于2019年4月加速批准了厄达替尼。该药物具体适应症为用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人，患者具有易感性FGFR3或FGFR2基因改变，以及在至少一次既往含铂化疗期间或之后进展，包括新辅助或辅助含铂化疗后12个月内。