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厄达替尼对胆管癌有效吗?

发布时间:2024-01-24    点击量:

胆管癌(CCA)是一种罕见但侵袭性的肿瘤,诊断不佳,治疗选择有限。越来越多的证据表明,成纤维细胞生长因子/成纤维细胞生长因子受体(FGF/FGFR)通路的失调参与了胚胎发育和体内平衡以及肿瘤发生的多种过程。众所周知,CCA与FGF/FGFR通路密切相关,在治疗指南中已提出以该轴为靶点。厄达替尼 (Balversa)是一种口服小分子,对所有四种FGFR和其他相关激酶(如VEGFR)具有较小程度的活性。

在中国、韩国和台湾进行的一项开放标签IIa期研究中,先前至少一次全身治疗失败的含有FGFR改变的晚期CCA成人患者,接受了厄达替尼8 mg QD 28天周期,可选择药效学指导的上调至9 mg QD(如果患者在第1周期第14天的血清磷酸盐水平< 5.5 mg/dL,在没有明显药物相关毒性的情况下,剂量可增加至9 mg QD)。
在这项正在进行的研究的中期结果中,17例接受治疗的晚期CCA和FGFR改变的亚洲患者中有15例(10例FGFR2融合、4例FGFR2突变、1例FGFR3融合和2例FGFR3突变)有可评估的反应:7例(46.7%)达到PR;5例(33.3%)有睡眠障碍;3例(20.0%)患者出现帕金森病。客观缓解率为7/15(47%),DCR为12/15(80%)。
CCA的发生主要与导致FGF/FGFR信号通路上调的突变有关。因此,研究人员不断努力开发这种抑制剂和靶向疗法,以特异性抑制这种干扰途径的致癌作用。考虑到目前的干预措施,使用FGFR抑制剂似乎是有益的。然而,在将这种疗法纳入实践准则之前,应解决治疗的潜在副作用。
目前厄达替尼尚未批准有关胆管癌的适应症,患者无法使用它进行治疗。请耐心等待,或许不久的将来该药物将有更多可能。
据悉,香港原研版厄达替尼规格4mg*14片售价大概在两万多,另外还有孟加拉耀品国际生产的厄达替尼仿制版,规格4mg*60片售价大概在两千六左右。
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