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厄达替尼(博珂)治疗膀胱癌的效果好吗

发布时间:2025-12-16    点击量:

厄达替尼(Erdafitinib,博珂/BALVERSA)是一种口服成纤维细胞生长因子受体激酶抑制剂,用于治疗患有易感性成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者,其疾病在至少一次先前系统性治疗过程中或之后出现进展。需要指出的是,Balversa并不推荐用于治疗虽符合分子检测条件但此前未接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者,其临床使用具有明确的人群限定。
从治疗定位角度来看,Balversa具有重要的里程碑意义。该药物是首个获得批准的口服FGFR激酶抑制剂,同时也是首个专门针对转移性尿路上皮癌并伴有FGFR基因改变患者的靶向治疗药物。流行病学数据显示,大约20%的转移性尿路上皮癌患者存在FGFR3基因改变,而这部分患者在经历一种或多种系统治疗,包括免疫检查点抑制剂治疗后,通常预后较差,可选择的后续治疗方案十分有限,因此对新型靶向治疗的需求尤为迫切。

厄达替尼的获批主要基于随机、对照、开放标签、多中心的Ⅲ期THOR研究队列1的结果。该研究纳入了既往接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者,并将Balversa与传统二线化疗方案进行比较。研究结果显示,与化疗相比,Balversa在延长总生存期方面表现出明确的临床获益,患者的死亡风险降低了36%。同时,Balversa治疗组患者的中位总生存期较化疗组延长了4个多月,这一结果在同类患者人群中具有重要的临床意义。
需要强调的是,尽管研究数据证实了厄达替尼在总体人群中的生存获益,但具体疗效仍然受到患者个体差异、疾病负荷及治疗耐受性的影响。在实际临床应用中,不同患者对药物的反应程度并不完全一致,因此治疗效果需结合个体情况进行综合评估。这也是靶向治疗在精准用药背景下的客观特点。
在关注疗效的同时,厄达替尼的安全性管理同样重要。其警告和注意事项包括眼部疾病、高磷血症以及胚胎-胎儿毒性等风险。临床中较为常见的不良反应及实验室异常主要包括血清磷酸盐升高、指甲异常、口腔炎、腹泻以及肌酐水平升高等。这些不良反应在规范监测和及时干预下,多数可得到控制,但仍需在治疗过程中保持高度重视。
总之,厄达替尼作为首个针对FGFR改变的转移性尿路上皮癌口服靶向药物,在既往治疗失败患者中显示出明确的生存获益,其疗效已获得高质量临床研究的支持。但治疗效果仍因个体差异而存在不同,用药过程中必须严格遵循医嘱,规范监测相关不良反应,一旦出现异常情况,应及时进行医学评估与处理。
参考资料:https://www.balversa.com/
 

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