厄洛替尼（Erlotinib）副作用太大了怎么办？
发布时间：2023-03-01 点击量： 次
只要是服用药物就会产生副作用，这是不可避免的，服用厄洛替尼（Erlotinib）也不例外。但是大部分药物的副作用都是可以控制的，这取决于患者的身体状况，如果出现了严重的副作用就要减少药物剂量或者停药，如果情况严重就要及时就医采取治疗。
由于临床试验在各种各样的条件下进行，因此无法将一种药物临床试验中观察到的不良反应发生率与另一种药物临床试验中的发生率直接进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的发生率。
厄洛替尼的安全性评估是基于1200多名接受厄洛替尼单药治疗的癌症患者、300多名接受厄洛替尼 100或150 mg加吉西他滨治疗的患者以及1228名同时接受厄洛替尼和其他化疗的患者。厄洛替尼最常见的不良反应为皮疹和腹泻，通常在治疗的第一个月发作。厄洛替尼治疗NSCLC和胰腺癌的临床研究中，皮疹和腹泻的发生率分别为皮疹70%和腹泻42%。
非小细胞肺癌：
EGFR突变患者的一线治疗：在接受厄洛替尼治疗的患者中，最常见的(≥ 30%)不良反应为腹泻、乏力、皮疹、咳嗽、呼吸困难和食欲减退。在接受厄洛替尼治疗的患者中，皮疹的中位发病时间为15天，腹泻的中位发病时间为32天。在接受厄洛替尼治疗的患者中，最常见的3-4级不良反应为皮疹和腹泻。
37%接受厄洛替尼治疗的患者因不良反应而中断或减少剂量，14.3%接受厄洛替尼治疗的患者因不良反应而中止治疗。在接受厄洛替尼治疗的患者中，最常报告的导致剂量调整的不良反应为皮疹(13%)、腹泻(10%)和乏力(3.6%)。
接受单药剂厄洛替尼 150 mg治疗的患者中，最常见的不良反应为皮疹和腹泻。在接受厄洛替尼治疗的患者中，3-4级皮疹和腹泻的发生率分别为9%和2%。皮疹和腹泻分别导致1%和0.5%接受厄洛替尼治疗的患者中止研究。分别有5%和3%的患者需要减少皮疹和腹泻的剂量或中断给药。在接受厄洛替尼治疗的患者中，皮疹的中位发病时间为10天，腹泻的中位发病时间为15天。
在3%接受厄洛替尼治疗的患者和1%接受安慰剂治疗的患者中，观察到包括ALT升高在内的肝功能异常的严重程度为2级或更高。在5%接受厄洛替尼治疗的患者中观察到2级及以上胆红素升高，在安慰剂组< 1%。
二线/三线治疗：在非小细胞肺癌患者随机试验中，至少10%接受150 mg单药剂厄洛替尼治疗的患者发生不良反应(无论因果关系如何)的频率比安慰剂组高至少5%。
该患者群体中最常见的不良反应为皮疹和腹泻。在接受厄洛替尼治疗的患者中，3-4级皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%。皮疹和腹泻各导致1%接受厄洛替尼治疗的患者中止研究。分别有6%和1%的患者需要减少皮疹和腹泻的剂量。皮疹的中位发病时间为8天，腹泻的中位发病时间为12天。
在接受单药剂厄洛替尼 150 mg治疗的患者中观察到肝功能检测异常[包括丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)和胆红素升高]。这些升高主要是暂时性的或与肝转移有关。2级[> 2.5–5.0 x正常上限(ULN)]:4%和< 1%的厄洛替尼和安慰剂分别治疗患者出现ALT升高。在接受厄洛替尼治疗的患者中未观察到3级(> 5.0–20.0 x ULN)升高。如果肝功能改变严重，应中断或停止厄洛替尼给药。
胰腺癌- 厄洛替尼与吉西他滨联合用药：
这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，对局部晚期、不可切除或转移性胰腺癌患者进行厄洛替尼 (150 mg或100 mg每日)或安慰剂加吉西他滨(1000 mg/m2静脉输注)(研究5)。安全性人群包括厄洛替尼组282名患者(100 mg队列中259名，150 mg队列中23名)和安慰剂组280名患者(100 mg队列中256名，150 mg队列中24名)。
在胰腺癌患者随机试验(研究5)中，至少10%接受厄洛替尼 100mg+吉西他滨治疗的患者发生的不良反应。
厄洛替尼吉西他滨组发生率< 5%的严重不良反应(≥3级NCI-CTC)包括晕厥、心律失常、肠梗阻、胰腺炎、溶血性贫血(包括微血管病变性溶血性贫血伴血小板减少)、心肌梗死/缺血、脑血管意外(包括脑出血)和肾功能不全。
NSCLC和胰腺适应症选定的低频不良反应：
胃肠疾病：已报告胃肠道出血(包括死亡)病例，其中一些与合用华法林或NSAID有关。这些不良反应报告为消化性溃疡出血(胃炎、胃十二指肠溃疡)、呕血、便血、黑便和可能的结肠炎出血。
厄洛替尼已经在国内上市，并且已经纳入医保，患者可以在国内进行购买，国内价格大约在700~1000不等，规格是150mg*7片，由于各地医保政策不同价格也不同，具体请咨询当地药房或医保局。国外的厄洛替尼主要是印度仿制药，价格大约850元左右，规格分为100mg*30和150mg*30，大约是国内规格的四倍多，但是价格却和国内差不多。
