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厄洛替尼(Erlotinib)治疗非小细胞肺癌的疗效

发布时间:2023-03-01    点击量:

2004年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布批准厄洛替尼(Erlotinib)片作为局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的单药治疗,这是美国最常见的肺癌形式。厄洛替尼被批准用于治疗尽管接受了其他治疗(包括至少一种先前的化疗方案)但癌症仍持续进展的患者。
厄洛替尼是一种抑制与人类表皮生长因子受体相关的酪氨酸激酶的药物。该药物已显示出改善局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的存活率。厄洛替尼在研发过程中获得了FDA的“快速通道”认证。
在一项对731名患者进行的随机试验中,对厄洛替尼和安慰剂进行了比较,证明了其安全性和有效性。该试验的主要终点是存活率。厄洛替尼组的中位总生存期为6.7个月,而安慰剂组为4.7个月。
厄洛替尼发挥其临床疗效的作用机制还不完全清楚。

厄洛替尼的临床抗肿瘤作用的机制尚未完全确定。厄洛替尼抑制与表皮生长因子受体(EGFR)相关的酪氨酸激酶的细胞内磷酸化。EGFR在正常细胞和癌细胞的细胞表面表达。然而,厄洛替尼被开发用于阻断癌细胞中的生长刺激信号。这些信号部分由称为酪氨酸激酶的酶介导。厄洛替尼阻断与表皮生长因子受体(EGFR)相关的酪氨酸激酶。
在大约三分之一的患者中,检查肿瘤细胞以观察它们是否具有高或低水平的EGFR。在大约55%的高EGFR人群中,对存活率的影响远大于EGFR水平低的人群。
临床试验中报告的厄洛替尼常见副作用有腹泻、皮疹、恶心和呕吐。孕妇服用厄洛替尼可能会对胎儿造成伤害。
厄洛替尼已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内进行购买,国内价格大约在700~1000不等,规格是150mg*7片,由于各地医保政策不同价格也不同,具体请咨询当地药房或医保局。国外的厄洛替尼主要是印度仿制药,价格大约850元左右,规格分为100mg*30和150mg*30,大约是国内规格的四倍多,但是价格却和国内差不多。

厄洛替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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