厄洛替尼(Erlotinib)的治疗疗效怎么样?
发布时间:2023-03-01 点击量: 次
厄洛替尼(Erlotinib)是一种靶向癌症药物,其商标名为Tarceva。这是一种靶向药物,适用于已经扩散的非小细胞肺癌(晚期)和晚期胰腺癌(联合化疗药物吉西他滨)。
治疗非小细胞肺癌:在一项对731名患者进行的随机试验中,对厄洛替尼和安慰剂进行了比较,证明了其安全性和有效性。该试验的主要终点是存活率。厄洛替尼组的中位总生存期为6.7个月,而安慰剂组为4.7个月。 厄洛替尼发挥其临床疗效的作用机制还不完全清楚。然而,厄洛替尼被开发用于阻断癌细胞中的生长刺激信号。这些信号部分由称为酪氨酸激酶的酶介导。厄洛替尼阻断与表皮生长因子受体(EGFR)相关的酪氨酸激酶。在大约三分之一的患者中,检查肿瘤细胞以观察它们是否具有高或低水平的EGFR。在大约55%的高EGFR人群中,对存活率的影响远大于EGFR水平低的人群。这种关系将在今后进一步探讨。临床试验中报告的厄洛替尼常见副作用有腹泻、皮疹、恶心和呕吐。孕妇服用厄洛替尼可能会对胎儿造成伤害。
晚期非小细胞肺癌的维持治疗:SATURN是一项国际性、安慰剂对照、随机、双盲、III期研究,在全球约160个地点招募了889名晚期NSCLC患者。患者接受四个周期的标准一线铂类化疗,如果癌症没有进展,则随机接受厄洛替尼或安慰剂治疗。PFS定义为从随机分组到疾病进展或任何原因导致死亡的时间长度。
与安慰剂相比,厄洛替尼组的OS显著改善了23%(风险比为0.81,死亡风险降低了19%,p=0.0088)。与安慰剂相比,接受厄洛替尼治疗的患者无疾病恶化的生存可能性(PFS,主要终点)提高了41%(风险比为0.71,癌症进展或死亡的风险降低了29%,p<0.0001)。接受厄洛替尼维持治疗的患者最常报告的不良事件是皮疹(49%)和腹泻(20%)。分别有6%和2%的患者出现3级皮疹和腹泻。没有4级皮疹或腹泻的病例。
厄洛替尼已经在国内上市,并且已经纳入医保,患者可以在国内进行购买,国内价格大约在700~1000不等,规格是150mg*7片,由于各地医保政策不同价格也不同,具体请咨询当地药房或医保局。国外的厄洛替尼主要是印度仿制药,价格大约850元左右,规格分为100mg*30和150mg*30,大约是国内规格的四倍多,但是价格却和国内差不多。