恩曲替尼（Entrectinib）的发展历史

恩曲替尼（Entrectinib），以品牌名Rozlytrek出售，是一种用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌和NTRK融合阳性实体瘤的抗癌药物。

在美国，恩曲替尼已指定用于治疗成神经细胞瘤以及用于治疗TrkA-、TrkB-、TrkC-、ROS1-和ALK-阳性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结肠直肠癌(mCRC)。FDA批准恩曲替尼用于ROS1阳性、转移性非小细胞肺癌和NTRK基因融合阳性实体瘤患者。这是FDA批准的第一种针对ROS1和NTRK的治疗方法，也显示了对扩散到大脑的癌症的反应。2019年6月，日本厚生劳动省(MHLW)批准该药物用于治疗成人和儿童NTRK融合阳性晚期复发性实体瘤患者。

美国食品与药物管理局(FDA)批准恩曲替尼是基于对355名患有各种类型实体瘤的患者进行的四项临床试验的证据：试验1 (EudraCT 2012-000148-88)、试验2 (NCT02097810)、试验3 (NCT02568267)、和试验4 (NCT02650401)。这些试验在美国、欧洲和亚太地区进行。

FDA批准恩曲替尼加速批准，优先审查, 突破疗法，以及未商业开发的合成药剂名称。Rozlytrek的批准授予基因泰克公司。

目前恩曲替尼还未在中国上市，主要有香港原研药和其他国家仿制药，原研药价格高昂，仿制药价格相对低廉，两种版本药物成分基本相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，为患者谋寻康复之路

免责声明：本网站展示的医药信息仅供参考，具体疾病治疗和用药细节，请务必咨询医生和药师，海得康不承担任何责任。图片来源于网络，侵权请联系删除。