恩曲替尼在NTRK融合阳性实体瘤中诱导持久的颅内反应
发布时间:2023-05-22 点击量: 次
NTRK融合阳性实体瘤代表了一个小但临床相关的亚组患者,他们可能从靶向治疗中获得显着益处。最近,抑制剂恩曲替尼 (Rozlytrek, Genentech)获得了FDA的批准。然而,由于这些分子事件的罕见性,这些药物的安全性数据仅限于参加早期临床试验的小患者队列。此外,高临床相关性的特定患者亚组的数据,如脑转移,在很大程度上仍然未知。

重要发现:结果显示,在可评估的患者中,ORR为61.2%,其中19例完全缓解,55例部分缓解。研究人员报告的中位缓解持续时间为20个月(95% CI, 13-38.2),中位PFS为13.8个月(95% CI, 10.1-19.9)。此外,他们观察到,在11例经盲法独立中枢评价评估的可测量中枢神经系统疾病患者中,颅内ORR为63.6% (95% CI, 30.8-89.1),中位颅内反应持续时间为22.1个月(95% CI, 7.4-不可估计)。研究人员没有发现新的安全性问题,并且通过剂量调整,1级和2级治疗相关不良事件是可控的/可逆的。然而,8.3%的患者因不良事件而停止治疗。
研究人员认为目前的研究证实了恩曲替尼在早期报道的NTRK融合阳性实体瘤中的有希望的疗效,包括持续的颅内活动。这是特别有趣的,因为21%的患者在基线时有中枢神经系统转移。此外,该药物的良好安全性得到了高中位剂量强度的证实,这表明大多数患者接受了大部分计划剂量。
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