恩曲替尼（罗圣全）的禁忌症有哪些，哪些人不能使用或慎用
发布时间：2025-11-27 点击量： 次
恩曲替尼（Entrectinib，罗圣全/Rozlytrek）是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，靶向NTRK、ROS1和ALK基因融合突变，适用于ROS1阳性的成人转移性非小细胞肺癌（NSCLC），以及携带NTRK基因融合的成人和儿童实体瘤患者。尽管恩曲替尼在临床上展现了良好的疗效，但并非所有患者都适合使用，存在一定的禁忌人群。正确识别这些禁忌症，对于保障患者安全和疗效至关重要。
首先，已知对恩曲替尼或其任何成分过敏的患者禁用本药。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸困难、喉头水肿或全身性过敏反应。这类患者若使用恩曲替尼，可能出现严重甚至危及生命的过敏事件，因此必须避免使用。使用前应仔细询问药物过敏史，并对患者既往使用类似小分子酪氨酸激酶抑制剂的反应进行评估。
第三，严重心血管疾病患者需慎用或避免使用。恩曲替尼可引起QT间期延长、心律不齐等心脏不良事件。患有严重心律失常、未控制的心力衰竭、近期心肌梗死或显著心功能障碍的患者，在使用恩曲替尼前需经过专业心脏评估，权衡治疗收益与潜在风险。使用过程中，也需定期监测心电图和电解质水平，及时发现异常。
此外，肝功能严重受损的患者禁用或慎用。本药主要经肝脏代谢，肝功能不全可能导致血药浓度升高，增加不良反应风险。对于肝功能受损患者，应在医生指导下调整剂量或选择替代治疗方案。
肾功能严重受损的患者也需谨慎。虽然肾脏不是恩曲替尼的主要代谢途径，但肾功能异常可能影响药物排泄，对整体安全性产生影响。在使用本药前，应评估肾功能并进行必要监测。
总之，恩曲替尼（罗圣全/Rozlytrek）的禁忌人群主要包括对药物成分过敏者、孕妇及哺乳期女性、严重心血管疾病患者，以及肝肾功能严重受损的个体。在临床使用中，严格遵循禁忌症、评估潜在风险，并结合患者具体病情进行个体化管理，能够最大限度保障患者安全，降低严重不良事件发生率，同时确保药物疗效。患者在用药前应如实告知既往病史和用药情况，定期复查相关指标，做到安全、科学用药。
参考资料：https://www.roche.com/products/rozlytrek
