疾病进展后使用恩杂鲁胺对转移性CRPC无效?
发布时间:2019-01-29 点击量: 次
疾病进展后使用恩杂鲁胺对转移性CRPC无效?根据PLATO研究后第四阶段的研究结果,将依那普胺与阿比特龙加强的松联合治疗未能改善依那曲胺进展的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者的无进展生存期(PFS)。恩杂鲁胺是一种治疗前列腺癌的靶向药物,疗效目前来看是很出众的。
恩杂鲁胺和阿比特龙均通常按顺序用于治疗未接受化疗的转移性CRPC。 “由于一些研究报道了恩杂鲁胺的雄激素增加,我们假设这可能会导致抵抗,并且通过在恩杂鲁胺中加入阿比特酮来抑制雄激素合成,我们可以重新提高敏感性并延长反应的持续时间,”医学博士Gerhardt Attard说。
该研究采用了新颖的设计。在基线时,招募了509名未接受化疗的转移性CRPC的男性并用恩杂鲁胺治疗。然后在第13周和第21周(251名患者)没有前列腺特异性抗原(PSA)水平升高的男性随后进行直至PSA进展,然后随机接受阿比特龙加泼尼松加安慰剂(125名患者)或阿比特龙加泼尼松以及继续恩杂鲁胺(126例患者)。两组患者匹配良好;大多数人的ECOG表现状态得分为0。
主要终点是PFS,这两组之间没有差异。继续使用恩杂鲁胺组的中位PFS为5.7个月,而安慰剂组的中位PFS为5.6个月,风险比(HR)为0.826(95%CI,0.612-1.119; P = .2176)。
然而,射线照相PFS有一个特别的改进。恩杂鲁胺的中位数为10.0个月,安慰剂组为7.0个月,HR为0.666(95%CI,0.470-0.944; P = .0215)。 Attard表示,这一发现值得进一步审查,但可能存在多重偏见。
PSA进展的时间没有差异,两组均为2.8个月,HR为0.874(95%CI,0.617-1.239; P = .04500)。
恩杂鲁胺组中3级或更高的不良事件更常见(44.8%对37.1%),但严重不良事件发生率相似(30.4%对28.2%)。 恩杂鲁胺的3级或更高的高血压(9.6%对1.6%)和丙氨酸氨基转移酶增加(5.6%对2.4%)比单用阿比特龙加泼尼松更常见。然而,阿塔德说,一般来说,这两种治疗方案的耐受性都相当好。
在单独使用恩杂鲁胺后PSA加入阿比特龙加泼尼松后持续使用恩杂鲁胺并未导致PFS在统计学上有显着改善,”Attard总结道,并补充说正在进行探索性生物标志物分析,试图找出可能从该疗法中受益的不同患者群体。
恩杂鲁胺与阿比特龙的联合治疗的治疗方式,相信大家也有所耳闻。但是,不是所有人都适应这种方式的,因为它可能会造成患者承受双倍的毒性,并且药物的价格也更加的昂贵,因此,各位患者选择这种治疗方式之前一定要谨慎考虑。
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