恩杂鲁胺对前列腺癌的治疗扩大？
发布时间：2019-01-30 点击量： 次
恩杂鲁胺对前列腺癌的治疗扩大？随着科技的不断进步，医学也在快速的进展。临床医生很快就会有一种新的治疗选择，为男性患有非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。美国食品和药物管理局（FDA）正在对非转移性CRPC中恩杂鲁胺的补充新药申请进行优先审查。这种雄激素受体抑制剂目前被批准用于患有转移性CRPC的男性。
研究人员表示，在这一患者人群中，延迟发生转移的可能性很大。根据优先审查，预计FDA将在收到申请后6个月内对申请采取行动，而标准审查则为10个月。
FDA于2012年批准了恩杂鲁胺，用于治疗曾接受多西紫杉醇治疗的转移性CRPC患者。 2014年，FDA批准它治疗所有转移性CRPC患者。辉瑞全球产品开发公司肿瘤学首席开发官，医学博士Mace Rothenberg表示，恩扎鲁胺已被确立为转移性CRPC男性的护理标准。然而，这个里程碑标志着在早期环境中将这种药物引入CRPC患者的重要一步。
美国食品和药物管理局的公告是在PROSPER试验的最新结果之后发布的，PROSPER试验评估了1,401名非转移性CRPC患者的恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法（ADT）与单独使用ADT。该研究表明，与单用ADT相比，使用恩杂鲁胺加ADT可显着降低转移或死亡的风险71％。接受恩杂鲁胺治疗的男性中位无转移生存期（MFS）为36.6个月，而单独使用ADT的患者为14.7个月。
“预防转移性疾病的发展是一件大事。该试验的结果显示MFS超过3年，而标准ADT仅超过一年。这项试验的结果与在这种临床环境中检测阿帕他酰胺的试验非常相似，“医学博士Sam S. Chang说，他是纳什维尔范德比尔特大学医学中心泌尿外科主任和泌尿外科和肿瘤学教授。
PROSPER试验中的不良事件与转移性CRPC患者先前使用恩杂鲁胺临床试验中报告的不良事件基本一致。该研究显示，恩杂鲁胺组3级或更高的不良事件发生率更高（单独ADT为31％vs 23％）。最常见（≥2％）3级或更高的不良事件是高血压（单独ADT为5％vs 2％）和疲劳（仅ADT为3％vs 1％）。恩杂鲁胺组5％的患者报告了主要的不良心血管事件，而ADT组仅有3％。
“困难的部分将平衡这种药物的明显有效性及其副作用和成本在没有症状的男性人群中，”Chang告诉癌症网络。
恩杂鲁胺的治疗方式也有很多，其中恩杂鲁胺与阿比铁龙就是一种治疗前列腺癌的方式，但是这种方式并不适合所有的病人，这种方式也有缺点，如会给病人带来双重的药物毒性，也会给患者的经济造成压力。所以患者在治疗时一定要选择最适合自己的方式进行治疗。
疾病进展后使用恩杂鲁胺对转移性CRPC无效？
