恩杂鲁胺在非转移性CRPC中的益处？
发布时间：2019-01-30 点击量： 次
恩杂鲁胺在非转移性CRPC中的益处？美国泌尿学会在2018年年会于5月18日至21日在旧金山举行的第三阶段PROSPER试验的最新分析表明，使用雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法（ADT）治疗在具有非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）的男性中，与单独ADT相比可能是非常有利的。
研究人员发现，对于具有非转移性CRPC和快速升高的前列腺特异性抗原（PSA）水平的男性，恩杂鲁胺导致发生转移性CRPC的临床意义和统计学显着性降低。该药物还导致首次使用新的抗肿瘤疗法（包括化疗）的中位时间增加。对于无化疗疾病特异性存活（CFDS）和无化疗存活（CFS）也证明了其益处。
“这是迄今为止满足未满足治疗需求的一个机会，”南卡罗来纳州默特尔比奇卡罗莱纳泌尿外科研究中心主任，研究调查员Neal Shore说道。
肖尔博士在会上介绍了研究结果，他说，治疗非转移性疾病的目的是延缓进展和对其他抗肿瘤治疗的需求。恩杂鲁胺已被批准用于治疗转移性疾病。 PROSPER试验是一项随机，双盲，安慰剂对照，III期多国研究，用于无症状非转移性CRPC的男性。本试验中的所有患者的PSA倍增时间≤10个月，筛查时PSA水平≥2ng / mL。
研究中包括1,402名男性，他们以2：1的比例随机服用恩佐鲁胺160 mg或安慰剂。主要终点是无转移生存（MFS）。肖尔博士说，次要终点包括PSA进展的时间;首次使用新的抗肿瘤治疗的时间;首次使用细胞毒性化疗的时间; CFDS和CFS;和安全。
研究人员发现，与安慰剂相比，添加恩杂鲁胺可显着增加MFS（风险比[HR]，0.29），PSA进展时间（HR，0.07）和首次使用新抗肿瘤治疗时间（HR，0.21）。该研究还表明，该药物显着延迟了首次使用细胞毒性化疗（HR，0.38）的时间，同时增加了CFDS（HR，0.40）和CFS（HR，0.50）。
“这具有临床意义，”肖尔博士在接受癌症网络采访时表示。 “有机会延迟对肿瘤治疗的需求。”治疗组与安慰剂组的不良事件（AEs）较高（任何等级：87％对77％）。对于≥3级，同样如此（31％对23％）。在该队列中，治疗组中10％的患者由于AE而停止治疗，而安慰剂组中有8％的患者停止治疗。
恩杂鲁胺之前两项安慰剂对照临床试验中最常见的AEs是虚弱/疲劳，背痛，食欲下降，便秘，关节痛，腹泻，热潮红，上呼吸道感染，外周性水肿，呼吸困难，肌肉骨骼疼痛，体重减轻，头痛，高血压，头晕/眩晕。患者在使用期间要谨慎一些。
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