恩杂鲁胺治疗前列腺癌会引发癫痫吗？
发布时间：2019-02-13 点击量： 次
恩杂鲁胺治疗前列腺癌会引发癫痫吗？恩杂鲁胺可以延长转移性去势抵抗性前列腺癌男性的存活率。然而，在对照临床研究中，0.5％的患者出现癫痫发作的现象，但癫痫发作史或癫痫发作风险因素的患者被排除在外。患有mCRPC和癫痫发作风险因素的男性癫痫发作率估计为每100患者年2.8例，未接受恩杂鲁胺暴露。
UPWARD研究是一个国际性的多中心（20个国家的73个站点）安全性研究实践。数据收集于2013年9月25日至2016年2月1日。患者在基线时至少有1个癫痫发作的危险因素，包括降低癫痫发作阈值，卒中史或癫痫病史的药物。排除标准包括在过去12个月内需要抗癫痫药物的癫痫发作（通过神经系统检查和病史评估）。
主要终点是在4个月研究期间具有1次或多次独立确认癫痫发作的可评估患者的比例;可评估的患者被定义为在该治疗期间具有3个月或更长的治疗或1个或更多确认的癫痫发作的患者。
在接受恩杂鲁胺的mCRPC的423名患者中，评估了366名患者。在基线时，癫痫发作的风险因素包括降低癫痫发作阈值的药物（423例患者中有242例[57.2％]），脑损伤史（112例[26.5％]），以及脑血管意外或短暂性脑缺血发作史（94例[22.2％] ]）。 366名可评估患者中的4名（1.1％）在恩杂鲁胺开始后4个月内至少有1次确诊癫痫发作，另外3名（0.8％）患者在4个月的研究期后4个月内出现癫痫发作。确诊癫痫发作的发生率为每100患者年2.6（7次癫痫发作）。在接受恩杂鲁胺的423名患者中，357名（84.4％）经历了至少1次治疗后出现的不良事件（与研究治疗暂时相关的不良事件）; 141例（33.3％）至少有1例严重的治疗后出现的不良事件，29例（6.9％）至少有1例与药物有关的严重不良事件。治疗期间或停药后30天内报告有38例死亡（9.0％）; 4被认为可能与药物有关。
由此可见，mCRPC患者和有或没有恩杂鲁胺暴露的类似癫痫发作风险因素的癫痫发作率相似。所呈现的风险特征以及先前确定的恩杂鲁胺的功效表明，恩杂鲁胺可以使有癫痫发作史或其他易感因素的患者受益，但每位患者应在治疗期间密切监测。
恩杂鲁胺在非转移性CRPC中的益处？
