关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)的实验PROSPER的次要终点
发布时间:2020-04-27 点击量: 次
关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)的实验PROSPER的次要终点,PROSPER实验的所有患者在参与前均提供了书面知情同意书。一个独立的数据和安全监视委员会以固定的间隔定期检查安全数据。所以实验数据安全可靠。
就PSA进展的关键次要终点和首次使用后续抗肿瘤治疗的时间而言,恩扎鲁胺治疗优于安慰剂。恩杂鲁胺组的中止试验方案与随后的抗肿瘤治疗之间的中位时间间隔为25天,而安慰剂组为18天。恩杂鲁胺组共138例患者(15%),安慰剂组222例(48%)中断了试验方案并接受了后续的抗肿瘤治疗。最常见的后续治疗是醋酸阿比特龙(恩杂鲁胺组138例患者中有52例[38%],安慰剂组222例81中有81例[36%])。在首次总体生存期中期分析中,enzalutamide组103例患者(11%)和安慰剂组62例(13%)死亡。
两组均未达到中位总生存期。enzalutamide组的PSA反应率为50%或更高,高于安慰剂组。两组的癌症治疗功能评估-前列腺功能评分的中位降解时间相同,表明临床上有意义的健康相关生活质量下降。更多关于此项试验的信息请容小编稍后介绍。