实验中恩杂鲁胺（Enzalutamide）的不良事件
发布时间：2020-04-27 点击量： 次
实验中恩杂鲁胺（Enzalutamide）的不良事件，恩杂鲁胺组不良反应的中位报告期为18.0个月，安慰剂组为11.1个月。据报道，恩杂鲁胺组的患者中发生3级或更高水平的不良事件的比例高于安慰剂组。恩杂鲁胺组因不良事件而终止试验方案的频率高于安慰剂组。
接受恩杂鲁胺治疗的患者中最常见的不良事件是疲劳。无论与试验方案的相关性如何，与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组的不良事件发生率都比安慰剂组高（≥2个百分点），分别是高血压（分别为12％和5％），重大心血管不良事件（分别为5％和3％）和精神障碍（分别为5％和2％）。尽管在试验期间未报告后可逆性脑病综合征的事件，但五名接受enzalutamide的患者被确定为“非感染性脑病或del妄”（三名with妄，一例脑病和一例白质脑病）。恩杂鲁胺组的三名患者发生惊厥，所有这些都被认为是严重的且与药物相关，并在开始试验药物后的180天内发生。一名惊厥患者停止恩杂鲁胺治疗。另一例惊厥患者的并发症导致死亡。与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺治疗的患者跌倒和非病理性骨折的比例更高（分别为17％和8％）。导致死亡的最常见不良事件是心脏事件（在接受enzalutamide治疗的9名患者[1％]和接受安慰剂的两名患者[<1％]中）。enzalutamide组中，有6例患者发生了急性心肌梗塞，而每例患者中有1例发生了心力衰竭，心肺骤停和室性心律失常。
在安慰剂组，每例患者发生心脏骤停和左心衰竭。在每个试验组中，在基线时有心血管疾病，高血压，糖尿病或高脂血症病史或年龄大于或等于75岁的患者中，主要不良心脏事件的发生率均高于没有这些特征的患者。更多关于恩杂鲁胺的具体信息请患者关注海得康海外医疗。
在安慰剂组，每例患者发生心脏骤停和左心衰竭。在每个试验组中，在基线时有心血管疾病，高血压，糖尿病或高脂血症病史或年龄大于或等于75岁的患者中，主要不良心脏事件的发生率均高于没有这些特征的患者。更多关于恩杂鲁胺的具体信息请患者关注海得康海外医疗。
