关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)实验的讨论
发布时间:2020-04-27 点击量: 次
关于恩杂鲁胺(Enzalutamide)实验的讨论,在患有非转移性,去势抵抗性前列腺癌且PSA值迅速升高的男性中,无转移生存时间的终点,PSA进展的时间以及首次使用后续抗肿瘤治疗的时间明显更长恩杂鲁胺治疗组与安慰剂组比较(所有比较P <0.001)。
恩杂鲁胺治疗的转移或死亡风险比安慰剂低71%。在所有预先指定的亚组中,观察到在无转移生存方面有利于恩杂鲁胺治疗的持续获益。 恩杂鲁胺治疗相关的生活质量没有下降。尽管两组均未达到中位总生存期,但在一些预先指定的中期分析中,恩杂鲁胺治疗组的死亡风险比安慰剂低20%。该结果没有达到统计学意义。在我们的试验中,安慰剂组的无转移中位生存期比先前的进行性,非转移性,去势抵抗性前列腺癌男性临床试验的安慰剂组短了10个月以上。
但是,先前的试验对基线时PSA加倍的时间没有限制,仅评估了骨转移。在我们的试验中,中位PSA基线中值大于10 ng / ml,中位PSA倍增时间为3.7个月,其中77%的患者PSA倍增时间少于6个月-所有这些是与预后不良相关的因素。此外,还评估了所有转移灶。