恩杂鲁胺(Enzalutamide)组的任何原因的总死亡率均低于安慰剂组
发布时间:2020-04-27 点击量: 次
恩杂鲁胺(Enzalutamide)组的任何原因的总死亡率均低于安慰剂组,小编根据恩杂鲁胺的实验数据了解到在没有影像学进展证据的死亡患者中,死亡原因没有趋势;仅两例死亡被认为与恩杂鲁胺治疗有关。大多数死亡是由急性事件引起的,研究人员认为该事件与试验方案无关,并发生在并存疾病负担高的老年患者中。
enzalutamide的安全性与先前有关去势抵抗性前列腺癌的男性临床试验中报道的安全性一致。enzalutamide组的患者发生3级或更高级别不良事件的发生率高于安慰剂组。相较于安慰剂组,恩杂鲁胺组的心血管事件发生率更高。接受恩杂鲁胺治疗的患者比接受安慰剂治疗的患者更常见高血压,心肌梗塞,疲劳,跌倒和骨折。正在进行进一步的安全性分析,以评估患者亚组是否可能面临这些不良事件的更高风险。
历史上,非转移性,去势抵抗性前列腺癌的治疗涉及警惕的等待或使用已表现出适度活性且未显示出关于总生存期的益处的药物。治疗的目的是有意义地延缓转移性疾病的进展,减轻与癌症相关的症状,并延长总生存期。先前的三项3期试验已评估了以无骨转移生存或无总转移生存为主要终点的试验药物,且进展几乎没有延迟。
总之,对于非转移性,去势抵抗性前列腺癌和PSA值迅速升高的男性,恩杂鲁胺治疗在首次使用后续抗肿瘤治疗的时间以及随后的时间中导致转移发生的显着延迟。与PSA进展有关,enzalutamide组和安慰剂组之间的生活质量没有差异。恩杂鲁胺治疗的不良事件比安慰剂更为常见。