恩扎卢胺软胶囊说明书，正确使用方法与剂量
发布时间：2026-03-23 点击量： 次
适应症：
恩扎卢胺/恩杂鲁胺作为雄激素受体抑制剂，主要适用于：
去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）：患者在接受去势治疗（如双侧睾丸切除或LHRH激动剂/拮抗剂）期间，仍出现疾病进展或PSA水平升高。
转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）：初次诊断为转移性疾病，联合去势治疗可延长无进展生存期和总生存期。
高危非转移性去势敏感性前列腺癌（nmCSPC）：生化复发且存在转移高风险的患者，恩扎卢胺可延缓疾病进展并降低转移风险。
作用机制：
恩扎卢胺通过多重途径抑制雄激素受体信号：
阻断AR结合雄激素：有效防止睾酮或二氢睾酮与AR结合，从源头抑制肿瘤细胞生长。
抑制AR核内转位：阻止受体进入细胞核，阻断AR与DNA结合，降低下游致癌基因转录。
干扰AR介导的转录活性：抑制AR相关基因表达，从而抑制前列腺癌细胞增殖和存活。
这种多靶向抑制机制使恩扎卢胺在去势抵抗期前列腺癌中具有显著疗效，可延长患者无进展生存期和总生存期。
用药方法：
推荐剂量：成人患者每日口服一次160毫克，即四粒40毫克胶囊。
用药时间：可与或不与食物同服，每天固定时间服用可提高依从性。
吞服方式：整粒胶囊口服，不可咀嚼或粉碎，以保证药物缓释和吸收效果。
疗程：连续用药，直至疾病进展或出现不可耐受毒性，期间需定期复查血液学指标、肝功能及PSA水平。
恩扎卢胺安全性良好，但部分患者可能出现以下不良反应：
神经系统：疲劳、头痛、眩晕、注意力下降。
心血管系统：高血压、心律失常风险增加。
消化系统：恶心、食欲下降、腹泻。
其他：肌肉骨骼疼痛、关节疼痛、体重变化、热潮红。
多数副作用为轻至中度，可通过调整生活习惯、支持治疗或短期药物干预缓解。
警告及注意事项：
肝功能异常患者：需监测肝功能，如有显著异常应调整剂量或暂停用药。
癫痫或脑疾病患者：恩扎卢胺可能增加癫痫发作风险，需严格评估。
出血风险：如患者合并抗凝或抗血小板治疗，应注意出血倾向。
药物过敏：对恩扎卢胺或胶囊赋形剂过敏者禁用。
药物相互作用：
与CYP2C8和CYP3A4底物药物同用时可能改变血药浓度。
合用抗凝药、抗癫痫药或心律药物需谨慎，必要时调整剂量。
避免同时使用强效CYP3A4诱导剂或抑制剂，以免影响疗效或增加毒性。
特殊人群用药：
老年患者：可按常规剂量使用，但需监测心血管及肝肾功能。
肝肾功能受损者：轻至中度可使用，严重受损者需谨慎或调整剂量。
妊娠和哺乳：孕妇及哺乳期妇女禁用，因可能影响胎儿或婴儿发育。
参考资料：
https://www.macmillan.org.uk/cancer-information-and-support/treatments-and-drugs/enzalutamide
