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恩杂鲁胺在中国上市,何时用恩杂鲁胺?恩杂鲁胺比阿比特龙效果如何?

发布时间:2020-10-23    点击量:

  恩杂鲁胺是FDA批准的第一个既用于转移性又用于非转移性去势抵抗前列腺癌的口服药物。​恩杂鲁胺(安可坦)于2019年11月底在中国获批,用于ADT失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的去势抵抗性前列腺癌成年患者的治疗,只是目前还未进医保。

  经研究表明,在临床实践中较早接受恩杂鲁胺治疗的患者,PSA应答率更高,OS和PFS更长而较晚接受恩杂鲁胺治疗者发生疲劳的风险更高。

  在一项名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。

  试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月,令人惊艳!

  总而言之,对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用恩杂鲁胺者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。恩杂鲁胺还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟骨转移时间。

  恩杂鲁胺最常见的不良反应(多于5%的患者发生)为虚弱、乏力和疲劳,其他常见的不良反应还包括:腰痛、腹泻、关节痛、潮热、血管神经性水肿、肌肉骨骼痛、头痛、上呼吸道感染、肌肉无力、头晕、失眠、下呼吸道感染、血尿、感觉异常、焦虑和高血压,极少数出现癫痫发作。

  到目前为止,国内申报恩杂鲁胺的厂家已达到7家,包括正大天晴、豪森、科伦药业等。

  据海得康医学顾问了解到,印度制药企业已经成功仿制了恩杂鲁胺,印度的仿制药一直以来都备受患者青睐,印度还有“世界药房”的称号,印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的,所以质量有保障:

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  说到印度的仿制药,许多人不免又有疑问了,市场上那么多代购价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,让患者用上货真价实有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到印度就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。

恩杂鲁胺在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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