恩杂鲁胺印度版仿制药上市，商品名：BDENZA，切勿滥买滥用
发布时间：2020-12-15 点击量： 次
Xtandi是一种强效雄激素受体抑制剂，已被证明对转移性和非转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）男性患者有效。但Xtandi联合雄激素剥夺疗法（ADT）在转移激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者中的疗效尚不清楚。
结果：1150例患者随机进入Xtandi+ADT方案组（n=574）或安慰剂+ADT方案组（n=576），总体而言，在最初诊断时，67%患者存在远端转移、63%患者为高容量疾病、18%患者接受过多西他赛治疗。中位随访时间为14.4个月，与安慰剂+ADT治疗组相比，Xtandi+ADT治疗组rPFS显著改善；在疾病容量、转移模式、区域和既往多西他赛治疗等预先指定亚组中报告了类似的rPFS显著改善。次要终点方面，Xtand+ADT方案组也表现出改善，OS数据尚未成熟。3-4级不良事件（AE）发生率，Xtandi+ADT方案组为23.6%，安慰剂+ADT方案组为24.7%。没有发生意料之外的AE。
Xtandi于2012年首次获批上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。在2018年，Xtandi再获美国和日本批准治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）、在欧盟批准治疗高风险nmCRPC。
2019年11月，Xtandi已获NMPA批准，用于雄激素剥夺治疗（ADT）失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌（CRPC）成年患者的治疗。
2020年11月，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准安可坦®（Xtandi®，恩扎卢胺软胶囊，enzalutamide soft capsules），用于具有高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成年患者的治疗。只是目前还未进医保。
据海得康医学顾问了解到，印度制药企业已经成功仿制了恩杂鲁胺，印度的仿制药一直以来都备受患者青睐，印度还有“世界药房”的称号，印度版恩杂鲁胺BDENZA是合法生产的，所以质量有保障：
说到印度的仿制药，许多人不免又有疑问了，市场上那么多代购价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，让患者用上货真价实有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到印度就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。
