恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌可显著延长生存期！印度版恩杂鲁胺

发布时间：2020-12-15    点击量： 次

　　最近公布了靶向抗癌药Xtandi（中文商品名：安可坦，通用名：恩扎卢胺，enzalutamide）治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）关键III期PROSPER研究总生存期（OS）分析的最终结果。数据同时发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）并在2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。

　　安可坦Xtandi截至目前，已获批3个治疗适应症，分别为：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC，2012年8月）、非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC，2018年7月）、转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC，2019年12月）。

　　PROSPER是一项大规模、随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美洲、亚太地区入组了约1400例nmCRPC患者，评估了Xtandi（160mg，每日口服一次）与安慰剂分别联合雄激素剥夺疗法（ADT）治疗的疗效和安全性。该研究中，主要终点为无转移生存期（MFS）、关键次要终点为总生存期（OS）。

　　之前公布的结果显示，与安慰剂+ADT相比，Xtandi+ADT将病情发生转移或死亡风险显著降低了71%：Xtandi+ADT治疗组有23%的患者发生转移或死亡，安慰剂+ADT治疗组为49%。该研究的主要终点MFS方面，安慰剂+ADT治疗组为14.7个月，Xtandi+ADT治疗组为36.6个月，延长达22个月（HR=0.29[95%CI:0.24-0.35]，p＜0.001）。

　　此次公布的OS分析的最终结果显示：与安慰剂+ADT治疗组相比，Xtandi+ADT治疗组患者死亡风险降低27%（HR=0.73；95%CI:0.61-0.89；p=0.001）、总生存期显著延长（中位OS：67.0个月[95%CI:64.0-未达到] vs 56.3个月[95%CI:54.5-63.0]），数据具有统计学显著差异。此次分析中，不良事件与之前报告的一致。

印度恩杂鲁胺仿制药

　　据了解，恩杂鲁胺仿制药在印度已经上市，正规药厂生产，价格比国内低许多。