瑞戈非尼治疗肝癌的有效性和安全性
发布时间：2018-05-16 点击量： 次
瑞戈非尼治疗肝癌的有效性和安全性。瑞戈非尼片是由拜耳制药公司研制的一种口服广谱抗癌药，用于治疗结肠直肠癌和胃肠道间质瘤和肝癌。商品名为“Stivarga”，规格为40 mg。临床试验表明瑞戈非尼能使患者的总生存期、无进展生存期获得明显提高。下面海得康进口药品网给大家做详细解释。
临床有效性和安全性评价
肝细胞癌( HCC)临床疗效
2017年，Bruix 等完成了一项随机双盲平行组Ⅲ期临床试验，探讨了瑞戈非尼在既往接受过索拉非尼治疗后出现肿瘤进展患者中的临床疗效。该研究纳入了自2013年5 月14 日－2015年12 月31日的573例患者。治疗组接受瑞戈非尼( 160 mg /d，1 次/d，21 d 连续服药，7d 停药，28 d 为1 周期) 联合最佳支持治疗，对照组接受安慰剂联合最佳支持治疗。
瑞戈非尼组中2 例患者得到完全缓解，38例患者得到部分缓解。安慰剂组中8例患者得到部分缓解。瑞戈非尼组中65%患者以及安慰剂组中36%患者得到疾病控制。
瑞戈非尼治疗HCC 的安全性和耐受性
在Ⅲ期ＲESOＲCE试验中，567例患者被纳入安全性分析。所有接受瑞戈非尼治疗的患者以及179例接受安慰剂治疗的患者至少出现一种不良事件。最常见的临床相关3 /4 级不良事件包括高血压( 瑞戈非尼组15%，安慰剂组5%) 、手足皮肤反应( 瑞戈非尼组13%，安慰剂组1%) 、疲劳( 瑞戈非尼组9%，安慰剂组5%) 以及腹泻( 瑞戈非尼组3%，安慰剂组0) 。先前接受索拉非尼治疗的剂量可能与此次治疗发生3 级以上不良事件相关。既往接受索拉非尼治疗剂量＜800 mg 的患者更易出现手足皮肤反应、疲劳和厌食。2组严重不良事件发生率和病死率相当。出现死亡的88例患者中( 瑞戈非尼组50例，安慰剂组38 例) ，瑞戈非尼组的7例患者和安慰剂组的1例患者被认为与药物相关。不良事件导致的用药中断和减量在瑞戈非尼组中为68%，安慰剂组为31%，其中药物相关不良事件导致的用药中断和减量发生率分别为54%和10%。不良事件导致的停药发生率分别为25%和19%，而药物相关不良反应导致停药发生率分别为10% 和4%。2组生活质量无显著差异。
瑞戈非尼作为一种新型的多激酶抑制剂，可以阻断几种促进癌症增长的酶。Ⅲ期试验的阳性结果使瑞戈非尼成为近十年来FDA批准的第一个用于晚期HCC 患者的全身性治疗药物。这一研究成果必定会使部分HCC 患者受益。如有患者需要购药咨询欢迎联系海得康。
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