吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)药物介绍及上市情况
发布时间:2022-08-26 点击量: 次
商品名为Xospata的吉列替尼/吉瑞替尼(Gilteritinib)是一种抗癌药物。它作为FLT3的抑制剂,因此是一种酪氨酸激酶抑制剂。它是由阿斯特拉制药公司开发的。
2018年4月,安斯泰来向食品药品监督管理局(FDA)提交了吉列替尼/吉瑞替尼的新药申请,用于治疗FLT3突变阳性的复发性或难治性急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。
2018年11月,FDA批准吉列替尼/吉瑞替尼用于治疗经FDA批准的测试检测出FLT3突变的复发或难治性急性髓细胞白血病(AML)成年患者。

吉列替尼/吉瑞替尼被美国FDA、欧盟委员会(EC)和日本厚生劳动省授予孤儿药地位,用于部分AML患者。
吉尔替尼于2020年3月在澳大利亚被批准用于医疗用途。
2021年吉列替尼/吉瑞替尼正式获批在中国上市出售,但因为其上市时间并不长,因此目前并未纳入国家医保当中,价格十分高昂。
其他还包括国外原研药和仿制药,原药高达210,000元,但是仿制药大约在5000~6000左右,药物成分相同,疗效基本一致。具体价格请咨询海得康医学顾问。
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