使用吉列替尼/吉瑞替尼（Gilteritinib）会有致癌、致突变、生育力损害的不良后果吗？

吉列替尼/吉瑞替尼（Gilteritinib）属于第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。可以治疗白血病细胞具有FLT3基因突变并且其AML在之前的治疗中无效或已经复发的成年患者。

致癌：尚未对吉列替尼/吉瑞替尼进行致癌性研究。

致突变：在中国仓鼠肺细胞中进行的细菌诱变(Ames)试验中，吉列替尼/吉瑞替尼没有致突变性，在染色体畸变试验中也没有致癌性。吉列替尼/吉瑞替尼对小鼠微核的诱导作用为阳性。

骨髓细胞从65毫克/千克(195毫克/平方米)的中剂量试验(大约是推荐的人剂量120毫克的2.6倍)。

生育力损害：吉列替尼/吉瑞替尼对人类生育力的影响尚不清楚。在犬中进行的4周研究中(给药12天)，10mg/kg/天的吉列替尼/吉瑞替尼给药导致睾丸中生殖细胞和精子细胞巨细胞形成变性和坏死，以及附睾头附睾导管上皮单细胞坏死。

2021年吉列替尼/吉瑞替尼正式获批在中国上市出售，但因为其上市时间并不长，因此目前并未纳入国家医保当中，价格十分高昂。其他还包括国外原研药和仿制药，原药高达210,000元，但是仿制药大约在5000~6000左右，药物成分相同，疗效基本一致。具体价格请咨询海得康医学顾问。

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