创新1类新药ZXBT-1158治疗晚期复发难治淋巴瘤获批临床
发布时间：2020-09-02 点击量： 次
淋巴瘤是起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤，根据淋巴细胞的来源和病理类型可细分为很多类型，严重程度和预后有所差别。可发生于身体的任何部位，临床表现多样。是我国常见的十大恶性肿瘤之一，本病多见于中青年，男性患者多于女性。该病的临床表现主要是无痛性的淋巴结肿大、肝脾肿大，全身各组织器官均可受累，伴有发热、盗汗、消瘦瘙痒等症状，目前该病的发病原因尚不明确。随着医学技术的发达，治疗恶性肿瘤的方法也越来越多，研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面海得康海外医疗小编为您介绍第二代BTK抑制剂！新药获批临床：
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由必贝特医药技术团队和真兴贝特医药共同研发的创新1类新药ZXBT-1158胶囊获得两项临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。这是该产品首次在中国获批临床，为一款第二代BTK抑制剂。
必贝特医药创立于2012年，目标是研发出先进的药物来治疗癌症和其它严重疾病，公司董事长和总经理为钱长庚博士。目前，该公司已有5款产品进入临床试验阶段，包括ChK1抑制剂、HDAC/PI3K双靶点抗癌1类新药、EGFR抑制剂、选择性CDK4/6抑制剂、Chaperone蛋白抑制剂等。
根据必贝特医药官网，ZXBT-1158是在布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂acalabrutinib结构基础上发明的活性极高的第二代BTK抑制剂，具有比第一代BTK抑制剂更好的选择性和安全性。BTK在B细胞受体（BCR）信号传导中起到关键作用。BCR的信号传导不仅传递与特定抗原接触后的适应性免疫应答信号，还在B细胞的发育中起到基础作用。
研究显示，ZXBT-1158可以有效抑制TMD-8淋巴瘤模型肿瘤生长，并显示优越的成药性特征。除了用于血液淋巴肿瘤治疗外，它还可能用于类风湿性关节炎和某些实体瘤治疗。
今年6月，由必贝特医药和真兴贝特医药联合申报临床试验的ZXBT-1158，获得CDE受理。此次是该产品首次在中国获批临床，拟开发用于治疗晚期复发难治B细胞恶性肿瘤。值得一提的是，必贝特医药旗下1类新药ChK1抑制剂注射用BEBT-260于今年6月获得临床试验默示许可，拟用于治疗至少经两种系统治疗后复发难治的晚期实体瘤。
综上所述，第二代BTK抑制剂能够有效的控制TMD-8淋巴瘤的肿瘤生长，而且具有良好的医药效果。海得康祝贺必贝特医药又一款创新产品在中国获批临床，预祝该产品后续临床开发进展顺利，早日惠及更多患者。
