口服新药紫杉醇治疗转移性乳腺癌有可能上市
发布时间：2020-09-02 点击量： 次
随着生活水平的提高，生活压力也越来越大，女人压力越大，女性患乳腺癌的几率也越来越高，乳腺癌是发生在乳房里边乳腺上皮的一种恶性肿瘤，男性与女性都会得的一种病。每年乳腺癌就夺取50万女性的生命，乳腺癌为女性癌症发病第一位，是我国主要的恶性肿瘤，严重威胁了女性的生命安全。数据显示，乳腺癌占女性癌症发病率的17.10%，早期乳腺癌并没有症状，大多数情况下，患者也感觉不到任何不适，既不疼有时也不容易摸出来，只有通过影像学检查才能发现。随着医学技术的发达，治疗乳腺癌的方法也越来越多，研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面海得康海外医疗小编为您介绍口服新药紫杉醇治疗转移性乳腺癌效果如何：
今日，Athenex公司宣布，美国FDA已接受该公司为口服紫杉醇递交的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格，适应症为转移性乳腺癌。FDA预计在明年2月28日之前做出回复。此外，FDA表示目前未计划召开咨询委员会会议讨论这一申请。
紫杉醇是应用最为广泛的化疗药物之一，它在1992年在美国首次获批用于治疗卵巢癌。然而，传统的紫杉醇配方需要患者在医院接受静脉输注，为接受治疗带来不便。因此，开发紫杉醇的口服剂型是扩展它应用范围的一个重要方向。
Athenex公司开发的口服紫杉醇配方由紫杉醇和新型P-糖蛋白（P-gp）抑制剂encequidar组成。Encequidar是该公司口服药物研发平台的基石。P-gp是一种活跃于胃肠道表面的转运蛋白，许多抗癌药物是P-gp的底物，当口服时，这些药物被P-gp运送回胃肠道，限制它们的吸收。
Encequidar是一种P-gp抑制剂。它的特点是不会被吸收，因此可以局部抑制肠道中P-gp的活性，却不会与身体其它部位的P-gp相互作用。在提高药物吸收的同时，减少对身体其它部位的副作用。
这一申请得到一项随机、含活性对照的关键性3期临床试验的支持。它旨在比较口服紫杉醇单药治疗与静脉注射紫杉醇单药治疗对转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。临床试验结果表明，与静脉注射紫杉醇相比，口服紫杉醇在主要治疗终点方面有显著的改善。口服紫杉醇组的总缓解率（ORR）为36％，而静脉注射紫杉醇组为24％。口服紫杉醇组出现缓解的患者中，缓解持续时间超过150天的患者比例是静脉注射紫杉醇组的2.5倍。而且口服紫杉醇组出现的神经痛不良事件的数目和严重性均显著低于静脉注射组。
Athenex公司董事长兼首席执行官Johnson Lau博士表示：“我们很高兴Athenex公司实现了这一重大里程碑。我们认为口服紫杉醇可能是静脉输注的重要替代品，特别是在当前大流行期间，它可能允许癌症患者在家口服用药。我们相信口服紫杉醇项目验证了我们的Orascovery平台，我们致力于应用该技术将其他静脉输注化疗转化为口服药物。”
综上所述，口服新药紫杉醇治疗转移性乳腺癌让患者显著的改善总缓解率（ORR），降低了不良事件。而随着COVID-19大大流行，允许癌症患者在家口服用药治疗方案比以往任何时候都更有意义，给患者带来更便捷的服药方式。为乳腺癌患者带来更多治疗选择，早日惠及患者。
