抑制剂普雷西替尼Gavreto（pralsetinib）获美国FDA加速批准上市
发布时间：2020-09-07 点击量： 次
非小细胞肺癌是最常见的原发性肺癌——即起源于肺部的癌症。非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%。组织学上，非小细胞肺癌分为腺癌、鳞状细胞癌(见下图)和大细胞癌。非小细胞肺癌患者需要一个完整的分期检查来评估疾病的程度，因为分期在决定治疗选择中起着重要作用。非小细胞肺癌通常分为三类:腺癌、鳞状细胞癌和大细胞癌。非小细胞肺癌的扩散速度比小细胞肺癌慢得多，因此更容易确定癌症的进展程度(阶段)，并据此正确调整治疗方案。非小细胞肺癌四个确定的阶段基于它的生长和发展，这可以影响癌症的预后。随着医学技术的发达，治疗肺癌的方法也越来越多，研究人员也一直在寻找提高其有效性的治疗方案，新型治疗手段一直在跟进。下面海得康海外医疗小编为您介绍抑制剂普雷西替尼Gavreto（pralsetinib）获美国FDA加速批准上市：
5日，致力于开发精准疗法的Blueprint Medicines公司宣布，美国FDA加速批准该公司开发的RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼上市，用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。此次获批，是基于1/2期临床试验ARROW的数据，该试验显示了Gavreto对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效，且无需考虑RET融合位点或中枢神经系统受累情况。根据Blueprint Medicines与罗氏（Roche）公司达成的合作，Blueprint Medicines将和罗氏旗下基因泰克（Genentech）将在美国共同推广Gavreto。在中国，基石药业已经获得这款创新疗法在大中华区的开发和推广权益。
RET激活性基因融合和突变是许多癌症类型的关键驱动因素，包括NSCLC和多种类型的甲状腺癌。大约1-2%的NSCLC患者和10-20%的甲状腺癌患者携带RET融合，而大约90%的晚期甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。
Gavreto是Blueprint Medicines公司开发的一种每日一次的口服RET靶向疗法。它能够特异性强力抑制驱动许多癌症类型的RET变异。
ARROW临床试验的数据显示，在87例既往接受过含铂化疗的患者中，接受Gavreto治疗的患者的总缓解率（ORR）为57%，其中完全缓解率（CR）为5.7%。在27例不适合接受含铂化疗的初治患者中，ORR为70%，完全缓解率为11%。
综上所述，抑制剂普雷西替尼Gavreto（pralsetinib）对初治和经治RET融合阳性NSCLC患者均产生疗效，显着改善了由致癌基因（包括EGFR和ALK）驱动的非小细胞肺癌患者的治疗，海得康祝贺Blueprint Medicines公司RET抑制剂Gavreto（pralsetinib）普雷西替尼获得批准，为RET融合阳性非小细胞肺癌患者的治疗标准得到改善。
