Nubeqa（darolutamide）达洛鲁胺延长总生存期
发布时间：2020-09-10 点击量： 次
前列腺癌是美国最常见的癌症，也是男性癌症死亡的第二大原因。前列腺癌通常生长非常缓慢，在症状出现之前发现并治疗它可能不会改善男性的健康或帮助他们活得更长。非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)是一种潜在的危险形式的癌症，对治疗有抗性，但尚未扩散到身体的其他部位(转移)。睾丸素促进这种癌症在腺体(位于膀胱和阴茎之间)的生长，并且雄激素剥夺治疗通常用于降低这种激素的水平，从而抑制生长。在nmCRPC病例中，癌症对这种治疗产生了耐药性，并继续增长。这与转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)形成对比，在MCRPc中，这些癌细胞开始扩散到淋巴结、骨骼和其他器官系统。前列腺癌是男性中第二种最常见的癌症，虽然早期检测和治疗非常成功，但nmCRPC的发展是一个值得关注的领域。
ARAMIS研究显示，与安慰剂联合雄激素剥夺疗法（ADT）相比，接受Nubeqa（darolutamide）联合ADT的非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）男性患者的总生存期（OS）得到显著提高（HR = 0.69，95％CI 0.53-0.88，p = 0.003），所有其他次要终点也得到显著改善。总体而言，不良事件发生率与单独使用ADT一致。这些结果近日发表于《新英格兰医学杂志，NEJM》之上。
与安慰剂联合ADT相比，接受darolutamide联合雄激素剥夺疗法（ADT）的男性表现出OS的显著改善，死亡风险降低了31％（HR = 0.69，95％CI 0.53-0.88，p = 0.003）。尽管安慰剂组中超过一半（56％）的患者（554名患者中的309名）在数据分析截止时（2019年11月15日）接受了后续的darolutamide或其他延长生命的治疗，但仍能观察到OS获益。
在对所有研究人群进行的中位29个月的长期随访中，达罗塔米继续显示出良好的安全性。从初步分析来看，由于不良事件(AEs)而停止治疗的情况没有改变，在研究的两组中，有9%的患者发生了这种情况。
综上所述，ARAMIS试验的最新分析也证实了达罗塔米加ADT预期的中枢神经系统(CNS)效应的低潜力，如精神障碍和认知障碍。这种效应可以用临床前和临床研究中观察到的低血脑屏障渗透性来解释。
