在研新药TJ210/MOR210治疗实体瘤获美国FDA批准临床试验
发布时间：2020-09-26 点击量： 次
实体瘤是一种不含囊肿或液体的异常组织块。它可以是良性的，意味着非癌性的，也可以是恶性的，意味着癌性的。在临床上有实体瘤和非实体瘤之分，实体瘤及有形瘤，可通过临床检查如x线摄片、CT扫描，B超、或触诊扪及到的有形肿块称实体瘤，非实体瘤、X线、CT扫描，B超及触诊无法看到或扪及到的肿瘤如血液病中的白血病就属于非实体瘤。实体瘤没有明确的症状，因为它可以在多种器官中发展。一个人感觉到的症状取决于癌症针对的器官，肿瘤位于该器官的什么位置，肿瘤的生长速度癌细胞，以及癌症是否已经扩散到其他器官。这叫做转移。
9月18日，天境生物与德国MorphoSys公司联合宣布其用于治疗复发或难治性晚期实体瘤的在研新药TJ210/MOR210获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准在美开展临床试验。1期临床试验将于近期开始，旨在评估TJ210/MOR210的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。
TJ210/MOR210是一种高度差异化的、针对补体因子C5a受体1（C5aR1）的单克隆抗体。肿瘤组织能通过产生C5a，招募C5aR1阳性的髓源性抑制细胞（MDSCs）、M2型巨噬细胞和中性粒细胞等免疫抑制类细胞，形成能抑制T细胞功能的肿瘤微环境。TJ210/MOR210设计通过与C5aR1结合来阻断C5a和C5aR1的相互作用，从而延缓免疫抑制类细胞的迁移。临床前研究表明，将其与免疫检查点抑制剂进行联用表现出强大的抗肿瘤活性。
2018年11月，MorphoSys与天境生物签署了关于TJ210/MOR210的独家战略合作和区域许可协议。根据协议条款，天境生物拥有在大中华区和韩国开发和商业化TJ210/MOR210的独家权利，而MorphoSys保留在全球其他地区的相关权利。同时在MorphoSys的支持下，天境生物还将负责在全球范围内、包括在中美两国开展TJ210/MOR210针对肿瘤疾病的临床试验及概念验证性试验。
目前，两家公司也正在就MorphoSys自主研发的人源CD38单克隆抗体TJ202/MOR202进行合作开发。天境生物拥有其在中国大陆、台湾、香港和澳门的独家开发和商业化权利，并已在2019年开展了两个注册性临床研究以评估其治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效和安全性。
综上所述，实体瘤患者在临床试验中使用新药TJ210/MOR210后，临床研究表明，将其与免疫检查点抑制剂进行联用表现出强大的抗肿瘤活性。温馨提示患者：饮食宜清淡而易于消化吸收，可增加一些营养价值高、有抗癌作用的食物，如：蘑菇、菱角、荸荠、大豆、山药、大蒜、海藻、木耳、百合、荠菜、蜂王浆等。要经常调剂食品花样，烹调时要注意色、香、味、形以促进食欲。忌食胞制、熏制及难以消化的油炸食品，少吃或不吃辣椒等刺激性食品。
