关于多奈单抗（donanemab-azbt）-Kisunla的使用指南
发布时间：2024-08-13 点击量： 次
一、商品名称：多奈单抗（Donanemab-azbt）、Kisunla
二、适应症：
Kisunla适用于治疗阿尔茨海默病（AD）。该药物的使用应从患有轻度认知障碍或轻度痴呆的患者开始，这些患者是在临床试验中最初接受治疗的对象。
三、用法用量：
1.用药前准备：在开始Kisunla治疗之前，必须确认患者存在β淀粉样蛋白沉积。
2.推荐剂量：Kisunla的推荐用量为每四周一次，首先注射700mg，共三剂，然后改为每四周一次的1400mg。每次用药持续约30分钟，需要事先将Kisunla稀释。根据淀粉样PET成像显示淀粉样斑块减少至最低水平时考虑停止给药。研究表明，当淀粉样蛋白水平降至低于预定阈值时，可以暂停用药。如果错过了用药时间，应尽快以相同剂量每四周继续治疗。
3.异常反应监测和用药中断：Kisunla可能导致淀粉样蛋白相关成像异常，包括水肿（ARIA-E）和含铁血黄素沉积（ARIA-H）。在开始Kisunla治疗前，应进行最近基线脑部MRI检查，并在第2、3、4和7次输液前进行核磁共振成像。如出现疑似ARIA的症状，应进行临床评估，包括必要时的MRI检查。
4.剂量调整：对于出现直径大于1cm的脑出血的患者，应停止用药，直到MRI显示影像学稳定并且症状消失。重新开始用药应根据临床情况进行指导。
Kisunla的临床研究中，最常见的不良反应可能包括输液相关反应，表现为流感样症状、恶心、呕吐、血压变化，以及过敏反应，包括严重过敏反应和血管性水肿。
五、供应和储存：
Kisunla为无菌溶液，外观为澄清至乳白色、无色至微黄色至微棕色。未开封的小瓶可在2°C至8°C下冷藏，不得冻结或摇晃。若无法冷藏，可在20°C至25°C下储存3天。稀释后的溶液不得冷冻，如未立即使用，可在2°C至8°C下冷藏72小时，或在20°C至25°C下冷藏12小时。
六、禁忌：
已知对多奈单抗（Donanemab-azbt）或任何辅料严重过敏的患者不得使用Kisunla，过敏反应为禁忌症状。
七、作用机制：
Kisunla中的Donanemab-azbt是一种人源化免疫球蛋白γ1（IgG 1）单克隆抗体，作用于不溶性N-截短焦谷氨酸淀粉样β蛋白。淀粉样β蛋白斑块在大脑中的积聚是阿尔茨海默病的一个病理学特征，Donanemab-azbt能减少这些斑块的形成。
以上是关于Kisunla的使用指南，患者在使用本药物前应仔细阅读，并按医嘱正确使用，如有任何疑问需咨询医生。
