多奈单抗（donanemab-azbt）-Kisunla在临床上的疗效如何
发布时间：2024-08-13 点击量： 次
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了由礼来公司（Eli Lilly）生产的多奈单抗（donanemab-azbt）-Kisunla用于治疗阿尔茨海默病（AD）。这一批准基于2023年公布的TRAILBLAZER-ALZ 2三期临床试验的积极结果，该试验充分证明了Kisunla在减缓阿尔茨海默病早期症状患者认知和功能衰退方面的显著疗效。
TRAILBLAZER-ALZ 2试验聚焦于60至85岁之间、处于阿尔茨海默病早期阶段（特别是轻度认知障碍或轻度痴呆）的患者。研究结果显示，相较于安慰剂组，接受Kisunla治疗的患者在临床衰退方面减缓了高达22.3%。更值得一提的是，在接受药物治疗的患者中，有47%的人在一年后未出现认知能力下降的迹象，而安慰剂组中只有29%的患者能保持这一状态。
阿尔茨海默病及相关痴呆症是由一系列复杂的生化反应链破坏大脑所引发的疾病。因此，成功治疗每个患者的痴呆症状可能需要采用个性化的预防和诊断疗法组合。然而，Kisunla研究报告的数据为抗淀粉样蛋白疗法作为众多潜在疗法中的第一步提供了有力支持。尽管在治疗过程中，接受多奈单抗的患者中严重不良事件的发生率略高于安慰剂组（17.4%对比15.8%），但其带来的临床益处仍显著超越了潜在风险。
