吉非替尼（Gefitinib）的临床研究

吉非替尼（Gefitinib），是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

IPASS(易瑞沙泛亚洲研究)是一项随机、大规模、双盲研究，比较了吉非替尼与卡铂/紫杉醇作为晚期非小细胞肺癌一线治疗的疗效。IPASS研究了1217名确诊为腺癌组织学的患者，他们以前或从不吸烟。一项预先计划的亚组分析显示，吉非替尼组的无进展生存期(PFS)明显长于化疗组肾小球滤过率突变阳性肿瘤(风险比为0.48，95%可信区间为0.36至0.64，p值小于0.0001)，并且在以下患者中化疗时间明显长于吉非替尼肾小球滤过率突变阴性肿瘤(风险比为2.85，95%可信区间为2.05至3.98，p值小于0.0001)。在2009年，这是第一次有针对性的单一疗法比双重化疗有更长的PFS。

EGFR诊断测试

罗氏诊断公司、Genzyme、QIAGEN、Argenomics S.A .和其他公司进行检测肾小球滤过率突变，旨在帮助预测哪些肺癌患者可能对一些疗法反应最好，包括吉非替尼和埃罗替尼.

这些测试检查了为活组织检查而切除的肿瘤的遗传学，以发现使其易于治疗的突变。

这肾小球滤过率突变测试也可能有助于阿斯利康赢得监管机构批准使用他们的药物作为初始疗法。目前，TK抑制剂只有在其他药物失效后才被批准使用。就吉非替尼而言，该药物仅对约10%的晚期非小细胞肺癌患者有效，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型。

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