吉非替尼（Gefitinib）的临床应用

吉非替尼（Gefitinib）是一种用于治疗某些乳腺癌、肺癌和其他癌症的药物。吉非替尼是一种EGFR抑制剂，可以中断靶细胞中通过表皮生长因子受体(EGFR)的信号传导。因此，它仅对EGFR突变和过度活跃的癌症有效，但对吉非替尼的耐药性可通过其他突变产生。它由阿斯利康和Teva公司销售。

易瑞沙于2002年7月在日本被批准上市，成为第一个进口该药物的国家。 

FDA于2003年5月批准吉非替尼用于非小细胞肺癌(NSCLC)。在铂类和多西紫杉醇化疗失败后，它被批准作为治疗局部晚期或转移性NSCLC患者的单一疗法。即作为三线治疗。 

2005年6月，FDA撤回了对新患者使用的批准，因为缺乏证据表明它能延长生命。

在欧洲，自2009年以来，吉非替尼被用于晚期非小细胞肺癌患者的所有EGFR突变治疗。吉非替尼被证明为一线治疗方案后授予的，与铂类双重方案相比，吉非替尼可显著改善携带此类突变患者的无进展生存期。IPASS是四个III期试验中第一个证实吉非替尼在该患者群体中具有优越性的试验。

在吉非替尼目前上市的大多数其他国家，吉非替尼被批准用于至少接受过一次化疗的晚期非小细胞肺癌患者。然而，根据最新的科学证据，目前正在申请扩大其标签，作为携带EGFR突变患者的一线治疗。截至2012年8月，新西兰已批准吉非替尼作为EGFR突变的初治局部晚期或转移性不可切除非小细胞肺癌患者的一线治疗药物。

2015年7月13日，FDA批准吉非替尼作为非小细胞肺癌的一线治疗药物。

吉非替尼2005年在国内上市，2017年在国内进入医保，医保后价格下降了很多，目前大约2000元左右（规格不同，价格不同）。其他版本还有一些原研药和性价比高的仿制药，仿制药价格大约200元左右，药物成分相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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