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吉非替尼(Gefitinib)的注意事项

发布时间:2023-05-23    点击量:

吉非替尼(Gefitinib)属于处方药,用于治疗符合基因突变标准的非小细胞肺癌(NSCLC),患者在使用吉非替尼治疗过程中,可能会出现不良反应,用药剂量需要在医生的指导下使用,推荐剂量为每天一次口服250mg(1片),如果患者漏服一剂药,一记起来就服用漏服的剂量。如果在下一次给药前不到12小时,则跳过错过的剂量,不要服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

1、间质性肺病(ILD):在接受吉非替尼临床试验的2462名患者中,1.3%发生了ILD或ILD样药物不良反应(如肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或肺纤维化),对于出现呼吸困难、咳嗽和发热等呼吸系统症状恶化的任何患者,停用吉非替尼并立即调查ILD,如果ILD被确诊,永久停止使用吉非替尼。
2、肝毒性:11.4%的患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高,7.9%的患者天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高,2.7%的患者胆红素升高,定期进行肝功能测试。肝功能恶化和肝功能严重受损的患者需要停用吉非替尼。
3、胃肠穿孔:在临床试验中,有3名(0.1%)出现胃肠道穿孔,出现胃肠道穿孔的患者应永久停用吉非替尼。
4、严重或持续腹泻:在临床试验中,有3%的患者出现3级或4级腹泻。对严重或持续(长达14天)腹泻停用吉非替尼。
5、眼部疾病:在临床试验中,2462名接受吉非替尼治疗的患者出现了眼部疾病,角膜炎(0.1%)、角膜糜烂和异常睫毛生长(0.2%)、结膜炎、睑缘炎和干眼症(6.7%),对于严重或恶化的眼部疾病,中断或停止使用吉非替尼。
6、大疱性和剥脱性皮肤病:包括中毒性表皮坏死松解症、史蒂文斯-约翰逊综合征和多形性红斑。在所有非小细胞肺癌试验(研究2、研究3和研究4)中,有两名患者(0.08%)出现多形性红斑和大疱性皮炎。如果患者出现严重的大疱、起泡或剥脱症状,应中断或停止吉非替尼治疗。
7、特殊人群:根据吉非替尼的作用机制和动物数据,孕妇服用吉非替尼时,药物会通过体内循环导致胎儿损伤,女性可以在接受治疗期间以及之后的几个月内,不要怀孕或生孩子,避免导致具有生殖潜力的女性生育能力下降,有生育能力的女性在接受吉非替尼治疗期间以及治疗结束后至少两周内使用有效的避孕措施来防止怀孕。
吉非替尼已经在国内上市,并且纳入医保,原研药的价格在2000人民币左右,规格不同,报销比例不同,其价格也存在差异。在海外有其他药厂生产的仿制药,孟加拉药厂生产的规格250mg*28片价格在300人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),海外的仿制药与国内出售的原研药的药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。

吉非替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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