史上最强的丙肝新药吉四代马上就要来了
发布时间：2018-04-20 点击量： 次
史上最强的丙肝新药吉四代马上就要来了 众所周知，丙肝严重影响了患者的生活，然而吉三代却有治疗的局限性，有无法治疗的一方面，但是现在丙肝患者有了新的药物，可以治疗各种丙肝情况，这就是吉四代，下面就由海得康吉四代直邮的小编带大家看一下马上就要来了的史上最强的丙肝新药吉四代。
丙肝治疗领域里的权威美国吉利德公司已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了丙肝复方新药SOF/VEL/VOX的新药申请（NDA），该药是一种日服一次的三合一片剂，开发用于全部6种基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6）丙肝患者的治疗。是由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒Epclusa中的2种成分（sofosbuvir/velpatasvir）和voxilaprevir组成。
SOF/VEL/VOX（400mg/100mg/100mg）是一种每日一次的单一片剂，作为一种补救治疗药物（salvage treatment），用于既往接受直接作用抗病毒（DAA）方案治疗失败的丙肝患者群体。该药NDA中纳入的数据支持将SOF/VEL/VOX 12周治疗方案用于DAA方案（包括NS5A抑制剂）治疗失败、无肝硬化或伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型（GT 1-6）丙肝患者。
Gilead最新宣布了4项全球III期研究（POLARIS-1，POLARIS-2，POLARIS-3，POLARIS-4）的一线结果。在POLARIS-1和POLARIS-4研究中，445例既往接受过直接抗病毒药物（DAAs）治疗的基因1,6型HCV感染患者使用SOF/VEL/VOX治疗了12周。其中POLARIS-1研究招募的患者是既往NS5A抑制剂治疗失败的患者；POLARIS-4研究招募的是既往非NS5A类直接抗病毒药物治疗失败的患者，其中接受过NS5B治疗的患者占多数（73%），接受过NS5B+NS3/4A治疗的占25%。在POLARIS-2和POLARIS-3研究中，611例初治患者使用SOF/VEL/VOX治疗了8周。其中POLARIS-2研究招募的患者是基因1~6型HCV感染，同时伴有或不伴有代偿性肝硬化；POLARIS-3研究招募的患者是基因3型HCV感染同时均伴有代偿性肝硬化。4项研究的主要终点均为SVR12（12周持续病毒学应答率）。
在安全性方面，SOF/VEL/VOX治疗12周或8周，与安慰剂或SOF/VEL治疗组的总体不良事件发生率相似。最常见的不良事件宝库哦头痛、疲劳、腹泻、恶心。在全部4项研究中接受SOF/VEL/VOX治疗的1056患者中，仅有1例因为不良事件终止治疗。尽管纷纷涌现的丙肝新药大大提高了丙肝的治愈率，但是对于之前直接抗病毒药物治疗失败的患者，仍存在巨大的临床需求。POLARIS研究证明，将三种不同作用机制的药物组合在一起，能够提高丙肝病毒的耐药门槛，为其他强效DAA药物治疗失败的患者提供较高的治愈率。
SOF/VEL/VOX曾被FDA授予突破性治疗药物资格，用于对之前DAA药物治疗失败的患者，Gilead计划今年第4季度提交其上市申请。
吉四代的到来给丙肝患者带来了希望，让众多患者朋友们看到了健康的曙光，小编由衷的替患者感到高兴，真心希望患者朋友们可以早日恢复健康。如果有患者朋友需要咨询吉四代，可以登录海得康的官方网站，当然也可以联系海得康，海得康定会为您耐心解答。海得康联系电话：400-001-9763。
