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对于怀孕或计划怀孕人群卡比替尼的使用说明

发布时间:2022-10-01    点击量:

动物研究中发现,在人体推荐剂量下,接触量为人体观察量的0.9至1.4倍时,会出现胚胎毒性和致畸性,并且大血管和颅骨的胎儿畸变发生在相同的暴露时间。该结果是不是可以说明卡比替尼同样会对孕妇造成伤害。目前,没有相关的人类怀孕数据表明该结论。

  
但基于动物生殖研究的发现及其作用机制,卡比替尼在用于孕妇时很有可能会导致胎儿损伤。因此建议有生育能力的女性在治疗期间和治疗后两周内使用有效的避孕措施。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物期间怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。
另外针对于母乳喂养,目前尚无关于母乳喂养期间使用该药物的信息。因为它90%与血浆蛋白结合,所以在牛奶中的含量可能很低;然而,它的半衰期约为44小时,可能会在婴儿体内蓄积。医生建议在治疗期间和治疗后2周内停止母乳喂养。
对于具有生殖潜能女性和男性,在治疗期间和完成治疗后的2周内须采取有效的避孕措施。经过动物研究发现,卡比替尼可能造成生殖潜力的女性和男性的生育力降低。
以上就是对于怀孕或计划怀孕人群的说明,据了解,该药目前国内没有上市,患者如有海外购药需求,请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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