FDA批准卡博替尼前线治疗高级RCC
发布时间：2019-01-29 点击量： 次
FDA批准卡博替尼前线治疗高级RCC，美国食品和药物管理局（FDA）已将卡博替尼的标签扩大到包括晚期肾细胞癌（RCC）的一线治疗，无论治疗状态如何。 卡博替尼最初被批准用于之前接受过抗血管生成治疗的RCC患者。卡博替尼扩展标签是基于先前未治疗的RCC患者的II期CABOSUN试验结果。
CABOSUN在马德里举行的2017年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）会议上发表的结果发表在临床肿瘤学杂志上，结果表明，与标准治疗舒尼替尼相比，卡博替尼使疾病进展或死亡的风险降低了一半以上。患有此前未治疗疾病的患者。
结果由位于波士顿Dana-Farber癌症研究所的Lank泌尿生殖肿瘤中心主任Toni K. Choueiri博士提出，他说，卡博替尼代表了一种潜在的“医生对治疗患者的新治疗选择 - 行高级RCC设置。“
CABOSUN包括157名患有晚期疾病的患者，并将其随机分配至每日一次60mg卡博替尼或舒尼替尼50mg，每日一次，持续4周，休息2周。
与舒尼替尼相比，给予卡博替尼的患者中位无进展生存期延长3个月以上（8.6 vs 5.3个月）。独立放射学审查委员会分析显示疾病进展或死亡率降低52％（风险比，0.48; 95％CI，0.31-0.74）。
68％的患者接受了卡博替尼，65％的患者接受了舒尼替尼治疗，发生3/4级不良事件。卡博替尼最常见的3/4级事件是高血压，腹泻，低钠血症，低磷血症，手掌 - 足底红斑感觉，疲劳，ALT增加，食欲减退，口腔炎，疼痛，低血压和晕厥。研究双臂的相似数量的患者因不良事件而停止治疗。
“我们在肿瘤学临床试验联盟非常满意CABOSUN研究支持Cabometyx批准所有晚期RCC患者的潜在一线治疗。该试验证明了NCI赞助的研究如何有效，快速积累，并产生与该领域高度相关的结果，“纪念Sloan Kettering癌症中心的医学肿瘤学家，联盟泌尿生殖学委员会主席Michael J. Morris博士说。
任何的结果都是基于实验不断地研究证明出来的，所以患者在治疗期间也不要放弃治疗的希望。医学跟科技在共同的进步，只要治疗下去，就一定会有完美的治疗方案。患者在平时一定要保持一颗积极乐观的心态，调整自己的饮食结构和适当的外出运动。
卡博替尼用于治疗肾癌
