卡博替尼与舒尼替尼一起作为治疗肾癌的风险
发布时间:2019-05-24 点击量: 次
卡博替尼与舒尼替尼一起作为治疗肾癌的风险,卡博替尼是血管内皮生长因子受体2,MET和AXL的口服强效抑制剂,是转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线疗法。这项随机II期多中心试验评估了卡博替尼与舒尼替尼相比作为mRCC患者的一线治疗。
符合条件的患者具有未经治疗的透明细胞mRCC和东部肿瘤协作组的表现状态0至2,并且是每个国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准的中等或不良风险。患者以1:1的比例随机分配至卡博替尼(每天60 mg)或舒尼替尼(50 mg每天一次; 4周,2周休息)。无进展生存期(PFS)是主要终点。客观缓解率(ORR),总生存率和安全性是次要终点。
从2013年7月至2015年4月,157名患者被随机分配(卡博替尼,n = 79;舒尼替尼,n = 78)。与舒尼替尼相比,卡博替尼治疗显着增加中位PFS(8.2 v 5.6个月),并且与进展或死亡率降低34%相关(校正风险比,0.66; 95%CI,0.46至0.95;单侧P = 0.012)。对于卡博替尼,ORR为33%(95%CI,23%至44%),而舒尼替尼为12%(95%CI,5.4%至21%)。所有因果关系3级或4级不良事件为卡博替尼67%和舒尼替尼68%,包括腹泻(卡博替尼,10%对舒尼替尼,11%),疲劳(6%对15%),高血压(28%对22%) ),手掌 - 足底红斑感觉(8%v 4%)和血液学不良事件(3%vs 22%)。
与中风或低风险mRCC患者的一线治疗相比,卡博替尼在PFS和ORR方面显示出优于标准护理舒尼替尼的显著临床益处,是一款值得信任的药物。
卡博替尼的相关不良反应