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卡博替尼与舒尼替尼一起作为治疗肾癌的风险

发布时间:2019-05-24    点击量:

卡博替尼与舒尼替尼一起作为治疗肾癌的风险卡博替尼是血管内皮生长因子受体2,MET和AXL的口服强效抑制剂,是转移性肾细胞癌(mRCC)的标准二线疗法。这项随机II期多中心试验评估了卡博替尼与舒尼替尼相比作为mRCC患者的一线治疗。


卡博替尼与舒尼替尼一起作为治疗肾癌的风险 

符合条件的患者具有未经治疗的透明细胞mRCC和东部肿瘤协作组的表现状态0至2,并且是每个国际转移性肾细胞癌数据库联盟标准的中等或不良风险。患者以1:1的比例随机分配至卡博替尼(每天60 mg)或舒尼替尼(50 mg每天一次; 4周,2周休息)。无进展生存期(PFS)是主要终点。客观缓解率(ORR),总生存率和安全性是次要终点。
 
从2013年7月至2015年4月,157名患者被随机分配(卡博替尼,n = 79;舒尼替尼,n = 78)。与舒尼替尼相比,卡博替尼治疗显着增加中位PFS(8.2 v 5.6个月),并且与进展或死亡率降低34%相关(校正风险比,0.66; 95%CI,0.46至0.95;单侧P = 0.012)。对于卡博替尼,ORR为33%(95%CI,23%至44%),而舒尼替尼为12%(95%CI,5.4%至21%)。所有因果关系3级或4级不良事件为卡博替尼67%和舒尼替尼68%,包括腹泻(卡博替尼,10%对舒尼替尼,11%),疲劳(6%对15%),高血压(28%对22%) ),手掌 - 足底红斑感觉(8%v 4%)和血液学不良事件(3%vs 22%)。
 
与中风或低风险mRCC患者的一线治疗相比,卡博替尼在PFS和ORR方面显示出优于标准护理舒尼替尼的显著临床益处,是一款值得信任的药物。

卡博替尼的相关不良反应

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