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卡博替尼完整说明书(适应症,服用方法,注意事项等)

发布时间:2023-06-20    点击量:

卡博替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,由Exelixis公司生产研发,目前被批准多项医疗用途。该药物最初于2012年首次获得美国FDA批准,以商品名Cometriq上市,该版本属于胶囊制剂。随后在2016年,又以商品名Cabometyx被批准,该版本属于片剂形式。两种形式其中的活性成分相同,但治疗的适应症有所差异,患者使用时需格外注意,本文是卡博替尼完整说明书(适应症,服用方法,注意事项等)。

一、适应症(适用范围)
1. 卡博替尼(Cabometyx)用于:
- 治疗晚期肾细胞癌(RCC;一种始于肾细胞的癌症)。
- 与纳武单抗(Opdivo)联合用于晚期肾癌患者的一线治疗。
- 治疗之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC;一种肝癌)患者。
- 治疗12岁及以上患有局部晚期或转移性分化型甲状腺癌(DTC)的成人和儿童患者,这些患者在之前的VEGFR靶向治疗后出现进展,并且是放射性碘难治性或不合格的。
2. 卡博替尼(Cometriq)用于:
- 治疗进行性转移性甲状腺髓样癌(MTC)患者。
二、服用方法(用法用量)
1. 仔细遵循处方药标签上的说明,并要求您的医生或药剂师解释您不理解的任何内容。完全按照指示服用。不要服用更多或更少的药物,也不要比医生建议的频率更高。
2. 卡博替尼的呈现是片剂(Cabometyx)和胶囊(Cometriq)口服。不要用卡博替尼片代替卡博替尼胶囊。只服用医生开的药物。通过经常检查您在药房收到的药物来避免用药错误。
3. 通常每天空腹服用一次,至少在进食前1小时和进食后2小时。每天大约同一时间服用。治疗的持续时间取决于您的身体对药物的反应以及您遇到的副作用。
4. 用一满杯水冲服这种药。不要压碎、咀嚼或打碎药片,也不要打开胶囊。请整个吞下。
5. 当与卡博替尼(Cabometyx)一起使用时,纳武单抗通常每2至4周通过静脉输注一次。
6. 如果您需要手术或牙科治疗,请至少提前3周停止服用卡博替尼。手术或牙科手术后,您可能需要等待2周才能再次开始服用卡博替尼。非常仔细地遵循你的医生的剂量指示。
7. 如果您因任何原因停止服用卡博替尼,请在再次服用前咨询您的医生。
8. 如果漏服了一剂,请尽快服药,但如果您的下一剂药在12小时内到期,请跳过错过的剂量。不要一次使用两剂。
9. 如果服药过量,请立即就医。
10. 您的血压、甲状腺和肝功能可能需要经常检查。
三、注意事项
1. 如果您有以下情况,请告知您的医生:血液中钙含量低(低血钙症);皮肤上的开放性伤口(或仍在愈合的伤口);出血问题(如带血或柏油样大便,或咳血或看起来像咖啡渣的呕吐物);高血压;肝病;或者原有的牙齿问题。
2. 告诉你的医生你是否怀孕了,或者你是否计划怀孕。应在开始用卡博替尼治疗之前进行妊娠试验。您不应该在治疗期间和最终剂量后4个月怀孕,与您的医生讨论您在治疗期间可能使用的避孕方法。如果您在服用时怀孕,请立即打电话给您的医生。卡博替尼可能对胎儿造成伤害。
3. 卡博替尼可能会影响男性和女性的生育能力。然而,使用节育来防止怀孕是很重要的,因为该药物会伤害未出生的婴儿。
4. 服用卡博替尼时,以及最后一次服药后至少4个月内,不应进行母乳喂养。
5. 您应该知道卡博替尼可能会导致您的下巴出现严重问题。牙医应该在开始服用该药物之前检查您的牙齿,并在治疗期间定期检查。一定要刷牙,并在服用卡博替尼时彻底清洗口腔。在服用这种药物时进行牙科治疗之前与您的医生交谈。您的医生可能会告诉您在牙科手术前至少21天停止服用卡博替尼。
6. 您应该知道您的血压可能会在卡博替尼治疗期间升高。您的医生可能会在治疗前和治疗期间监测您的血压。
7. 服用卡博替尼时,不要喝葡萄柚汁或吃葡萄柚,也不要吃任何含有葡萄柚或葡萄柚汁的食物或补品。
8. 避免服用含有圣约翰草的草药补充剂。
四、副作用(不良反应)
您应该尽快向您的医生或医疗保健专业人员报告的副作用:过敏反应,如皮疹、瘙痒或荨麻疹、面部、嘴唇或舌头肿胀;出血(血或黑色,柏油样大便;红色或深棕色尿液;吐出像咖啡渣一样的血或棕色物质;皮肤上的红点;眼睛、牙龈或鼻子出现异常瘀伤或出血);手掌或脚底出现疼痛、水泡、出血或严重皮疹;一种头晕的感觉,就像你可能会晕过去;血块(胸痛,呼吸急促,腿部疼痛、肿胀或发热);血压升高;感染(发烧、发冷、咳嗽、喉咙痛、疼痛或排尿困难);下颌疼痛或麻木,牙龈红肿,牙齿松动,或牙科手术后愈合缓慢;浅色大便;肝损伤(尿液呈暗黄色或棕色,一般不适或流感样症状,食欲不振,右上腹疼痛,异常虚弱或疲倦的,眼睛或皮肤变黄);肾上腺功能低下(恶心,呕吐,食欲不振,异常虚弱或疲倦的,头晕,低血压);钙水平低(心跳快,肌肉痉挛或疼痛,手或脚的疼痛、刺痛或麻木,癫痫发作);手掌或脚底皮肤发红、起泡、脱皮或肿胀;胃痛;白细胞计数低-发热、口腔溃疡、皮肤溃疡,喉咙痛,咳嗽,呼吸困难;中风(视力变化,迷茫,说话或理解有困难,剧烈头痛,面部、手臂或腿部突然麻木或无力,行走困难,头晕,失去平衡或协调) 。
通常不需要医疗关注的副作用(如果持续或令人烦恼,请向您的医生或医疗保健专业人员报告): 口味的改变,腹泻,口腔溃疡。
这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。如果您有某些副作用,您未来的卡博替尼剂量可能会延迟或永久停用。
五、药物相互作用
有时同时使用某些药物是不安全的。一些药物会影响您服用的其他药物的血液水平,这可能会增加副作用或降低药物的疗效。其他药物可能会影响卡博替尼,包括处方药和非处方药,维生素,以及草药产品。请告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
六、储存
将卡博替尼(Cabometyx/Cometriq)储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中;允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)[见USP受控室温]。
据小编了解,土耳其版本卡博替尼(Cabometyx)原研药规格60mg*30片价格在35000人民币左右,欧洲原研版卡博替尼(Cometriq)原研药规格(20+80mg)*112粒价格在48000人民币左右。另外,海外还售有它的仿制药,由孟加拉耀品国际生产的卡博替尼仿制药有两种形式,片剂形式60mg*30片价格在2700人民币左右,胶囊形式20mg*90粒价格在2700人民币左右。患者请自行进行选择。购药时通过正规途径,注意辨别真假。更多药品资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每位患者获得优质的海外医疗资源。
 

卡博替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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