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卡博替尼目前是否已在中国市场正式上市销售?

发布时间:2025-03-25    点击量:

卡博替尼目前尚未在中国市场正式上市销售。
卡博替尼(Cabozantinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗多种实体肿瘤,包括肾细胞癌、肝癌、甲状腺癌等。然而,尽管其在国外已经上市多年,并积累了大量的临床使用经验,但在中国市场,其上市进程却相对缓慢。
目前,原研版的卡博替尼尚未在中国获得批准上市。这主要是由于中国药品上市需要经过严格的审批程序,包括临床试验、安全性评估和有效性评估等。如果一种药物未能通过这一审批程序,就无法在中国市场上销售和使用。

不过,值得注意的是,国内已经有多家制药企业开始布局卡博替尼的仿制药市场。例如,江苏豪森药业早在2020年就递交了苹果酸卡博替尼的3类仿制药上市申请,成为国内首家报产的企业。此外,正大天晴、奥赛康、先声药业、齐鲁制药等也已经在做生物等效性试验,为仿制药的上市做准备。
尽管卡博替尼尚未在中国上市,但患者仍然可以通过一些合法途径获得该药物。例如,患者可以前往卡博替尼已经上市的国家或地区,通过当地医疗机构或药店购买。但需要注意的是,这种方式可能存在一定的风险和不便,如语言障碍、文化差异、药品质量监管等。
此外,由于卡博替尼尚未在中国上市,因此也未被纳入国家医保范围。这意味着患者在使用该药物时需要自费承担全部费用,这可能会给患者带来较大的经济负担。
参考资料:https://en.wikipedia.org/wiki/Cabozantinib
 

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