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克唑替尼(Crizotinib)治疗肺癌的疗效如何?

发布时间:2023-01-31    点击量:

2016年3月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Xalkori(克唑替尼)治疗晚期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有ROS-1基因改变。克唑替尼是FDA批准的第一个也是唯一一个用于ROS-1阳性非小细胞肺癌患者的治疗药物。
根据美国国家癌症研究所的数据,肺癌是美国癌症相关死亡的主要原因,2015年估计有221,200例新诊断和158,040例死亡。ROS-1基因的改变,被认为是导致异常细胞的原因,已经在包括非小细胞肺癌在内的各种癌症中被发现。ROS-1基因改变出现在大约1%的非小细胞肺癌患者中。ROS-1基因改变的非小细胞肺癌的总体患者和疾病特征似乎与间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因改变的非小细胞肺癌相似,克唑替尼先前已被批准用于该疾病。克唑替尼于2011年被批准用于治疗某些晚期非小细胞肺癌患者,这些患者表达了异常的ALK基因。
克唑替尼是一种口服药物,可以阻断ROS-1基因发生改变的肿瘤中ROS-1蛋白的活性。这种对ROS-1的影响可能会阻止NSCLC的生长和扩散。

克唑替尼治疗ROS-1阳性肿瘤患者的安全性和有效性在一项50例ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌患者的多中心、单组研究中进行了评估。患者每天接受两次克唑替尼,以测量该药物对其肺癌肿瘤的作用。这些研究旨在测量总体反应率,即肿瘤完全或部分缩小的患者百分比。结果显示,66%的参与者经历了非小细胞肺癌肿瘤的完全或部分萎缩,这种效果持续了18.3个月的中位数时间。
该研究的安全性结果与克唑替尼在1669例ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者中的安全性评价基本一致。
克唑替尼最常见的副作用是视力障碍、恶心、腹泻、呕吐、肿胀(水肿)、便秘、肝脏问题(转氨酶升高)、疲劳、食欲下降、上呼吸道感染以及头晕和手脚麻木或刺痛(神经病变)。克唑替尼可能会导致严重的副作用,包括肝脏问题、危及生命或致命的肺部炎症、心跳异常以及一只或两只眼睛部分或完全失明。
克唑替尼目前已经在国内上市,并且纳入医保,患者可以在国内进行购买,价格在6000~12000元左右,由于各地医保政策价格差异也很大,具体价格请咨询当地药房或者医保局。国外的克唑替尼有原研药和仿制药,原研药主要是辉瑞原研药,价格在11000元左右。仿制药主要是孟加拉和老挝仿制药,由于药厂和药品规格不同,孟加拉仿制药在2300~4000元左右,老挝仿制药在2500~5000元左右。且国外原研药和仿制药与国内药物成分基本一致。

克唑替尼在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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