来那替尼用于乳腺癌和脑转移治疗的相关实验
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
来那替尼用于乳腺癌和脑转移治疗的相关实验，CNS中转移性人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌的循证治疗是有限的。来那替尼是erbB1，HER2和erbB4的不可逆抑制剂，在HER2阳性乳腺癌中具有良好的活性;然而，它在中枢神经系统的活动尚不清楚。
我们在多中心II期开放标签试验中评估了来那替尼治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者的疗效。
符合条件的患者是HER2阳性脑转移（最长维度≥1cm）的患者，这些患者在CNS定向治疗一线或多线后经历CNS进展，如全脑放疗，立体定向放射外科和/或手术切除。患者每天口服一次雷帕替尼240mg，并且每两个周期评估肿瘤。主要终点是复合中枢神经系统客观反应率（ORR），需要以下所有方法：目标中枢神经系统病变体积总和减少≥50％，非目标病变无进展，新病变，皮质类固醇升高，进行性神经系统体征/症状，或非CNS进展 - 成功的门槛是40个响应者中的5个。
2012年2月至2013年6月期间招募了40名患者; 78％的患者曾接受过全脑放疗。三名女性获得部分反应（CNS客观反应率，8％; 95％CI，2％至22％）。收到的周期中位数为2（范围，1至7个周期），中位无进展生存期为1.9个月。五名女性接受了六个或更多周期。最常见的≥3级事件是腹泻（21％的患者服用预先指定的洛哌丁胺预防，28％的患者未预防）。研究中的患者随着时间的推移生活质量下降。
尽管来那替尼活性低且未达到我们的成功阈值，但12.5％的患者接受了6个或更多周期。正在进行将来那替尼与化疗联合治疗CNS疾病的研究。
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