来那替尼在早期乳腺癌中的适应性
发布时间：2019-05-24 点击量： 次
来那替尼在早期乳腺癌中的适应性，I-SPY2是一项在高风险临床II / III期乳腺癌中进行的常规，多中心，适应性2期新辅助试验，旨在评估加入标准化疗的多种新型实验药物，以提高其病理完全率。将实验疗法与普通对照组进行比较，我们报告酪氨酸激酶抑制剂来那替尼的疗效。
符合条件的女性患有≥2.5cm的II / III期乳腺癌，根据HER2，激素受体状态（HR）和MammaPrint分为8种生物标志物亚型。 来那替尼用主要终点pCR评估了10个签名（前瞻性定义的亚型组合）。 MR体积变化通知手术前每位患者的pCR可能性。对疾病亚型内的实验性臂的适应性分配基于当前贝叶斯优势超过对照的概率。根据确证试验中贝叶斯预测成功概率，在任何时间根据特定签名内的无效或毕业，应计实验性手臂停止。任何实验组的最大样本量为120名患者，
随着115名患者和78名同时随机对照，来那替尼在HER2 + / HR-签名中毕业，平均pCR率为56％（95％PI：37％至73％），而对照组为33％（11％至54％）。在所有病理数据可用时更新的最终预测成功概率为79％。
不难看出，来那替尼加入标准治疗很可能提高HER2 + / HR2212的pCR率。可以说，这种药物打开了治疗的先河，在很多患者的心中都占据了一定的地位。
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