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劳拉替尼/洛拉替尼(博瑞纳,Lorlatinib)的肾功能损害

发布时间:2022-10-08    点击量:

劳拉替尼/洛拉替尼(博瑞纳,Lorlatinib)是一种激酶抑制剂,适用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,患者曾接受克唑替尼和至少一种其他转移性疾病的ALK抑制剂的治疗;或患者曾使用alectinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病;或患者曾使用ceritinib作为第一种ALK抑制剂治疗转移性疾病。
尿液中检测到小于1%的给药剂量为未改变的劳拉替尼。人群药代动力学分析显示,随着基线肾功能的恶化,劳拉替尼稳态血浆暴露量和Cmax值略有增加。根据肾功能损害研究,不建议调整轻度或中度肾功能损害患者的起始剂量[根据肾脏疾病研究方程(MDRD)中的饮食调整法得出的eGFR(单位为mL/min/1.73 m2) ×测得体表面积/1.73 ≥ 30 mL/min]。在本研究中,与肾功能正常(绝对eGFR ≥ 90 mL/min)的受试者相比,有严重肾功能损害(绝对eGFR < 30 mL/min)的受试者中的劳拉替尼AUCinf增加了41%。对于有严重肾功能损害的患者,建议减少劳拉替尼的剂量,例如每日一次口服起始剂量75 mg。没有关于肾透析患者的信息。
目前劳拉替尼已经在国内上市,但并未纳入医保。目前国内价格大约25000元左右,具体请咨询当地药房。除了国内原研药之外,国外原研药主要是土耳其版原研药,价格大约在13000~14000元左右;其次还有更为便宜的国外仿制药,如孟加拉仿制药、老挝仿制药等,价格在2000~9000元不等,药物成分与原研药相同,具体请咨询海得康医学顾问。
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